评估 Tri-ActiveTM 治疗橘皮组织的疗效和安全性

纳入标准：

1. 书面知情同意；
2. 在充分了解调查的目的和性质后，受试者同意参与研究的所有程序（包括机械按摩、照片）；
3. 18-45岁之间的女性受试者；
4. 在臀部和大腿上出现 I-III 级橘皮组织的受试者；
5. 根据研究者的意见，病史和体格检查不会妨碍患者参加研究和使用研究中的设备；
6. 育龄女性受试者应呈现阴性尿妊娠试验，并应使用有效的避孕方法（入组前 3 个月至研究结束）；
7. 身体质量指数（BMI = 体重/身高2）在 20,0-25,0 之间；
8. 受试者在整个研究期间（60 天）的可用性；
9. 受试者在研究期间保持体重稳定的能力（变化小于 2 公斤）
10. 具有足够教育和意识的受试者能够按照本协议要求的程度进行合作。

排除标准：

1. 孕妇或打算在研究期间怀孕的女性（未来 3 个月）；
2. BMI 优于 25,0；
3. 患有糖尿病、心功能不全、哮喘或支气管炎的受试者；
4. 参与其他临床试验的受试者；
5. 患有肿瘤性疾病、不受控制的甲状腺疾病或不受控制的高血压的受试者；
6. 患有凝血功能障碍、使用抗凝剂或有瘀伤倾向的受试者；
7. 待治疗区域患有血管疾病（静脉炎或静脉曲张）的受试者；
8. 在研究前 3 个月进行过任何影响待治疗区域的美容手术（吸脂术、Subcision®），这可能会影响结果；
9. 在研究前 30 天进行的任何其他先前的抗脂肪团治疗或身体测量治疗；
10. 待治疗区域有炎症或活动性感染的受试者。
11. 受试者有不良反应史，研究者认为应阻止患者参与研究；
12. 患有皮肤或血管改变的患者，难以观察和记录橘皮组织；
13. 有不遵守或不愿遵守研究方案的药物治疗史的受试者；
14. 不能来访的受试者（允许漏访1次/月）；
15. 打算开始任何高强度运动的受试者；
16. 使用镇痛药、非激素类抗炎药、抗组胺药、皮质类固醇或利尿剂的受试者；
17. 受试者晒黑，或打算在研究期间将研究区域暴露在阳光、人工紫外线或自晒黑下；
18. 研究者认为可能影响研究评估的任何情况。