Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de Tri-ActiveTM dans le traitement de la cellulite

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit ;
2. Sujets acceptant de participer à toutes les procédures de l'étude (y compris massage mécanique, photographies), après avoir été pleinement informés des objectifs et de la nature des investigations ;
3. Sujets féminins entre 18 et 45 ans ;
4. Sujets présentant des grades de cellulite I-III sur les fesses et les cuisses ;
5. Antécédents médicaux et examen physique qui, selon l'avis de l'investigateur, n'empêchent pas le patient de participer à l'étude et d'utiliser le dispositif sous investigation ;
6. Les sujets féminins en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse urinaire négatif et doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (3 mois avant l'inscription jusqu'à la fin de l'étude );
7. Indice de masse corporelle (IMC = poids/taille2) entre 20,0 et 25,0 ;
8. Disponibilité du sujet pendant toute la durée de l'étude (60 jours);
9. Disponibilité du sujet à maintenir un poids stable pendant l'étude (variation inférieure à 2 kg)
10. Sujets ayant une scolarité et une sensibilisation suffisantes pour leur permettre de coopérer au degré requis par ce protocole.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou femmes ayant l'intention de devenir enceintes pendant l'étude (3 prochains mois) ;
2. IMC supérieur à 25,0 ;
3. Sujets atteints de diabète sucré, d'insuffisance cardiaque, d'asthme ou de bronchite ;
4. Sujets participant à d'autres essais cliniques ;
5. Sujets atteints de troubles néoplasiques, de troubles thyroïdiens non contrôlés ou d'hypertension non contrôlée ;
6. Sujets présentant des troubles de la coagulation, utilisant des anticoagulants ou ayant tendance aux ecchymoses ;
7. Sujets présentant des troubles vasculaires (phlébite ou varices) dans la zone à traiter ;
8. Toute chirurgie esthétique antérieure affectant la zone à traiter (liposuccion, Subcision®), 3 mois avant l'étude, pouvant interférer avec les résultats ;
9. Tout autre traitement anti-cellulite ou traitement corporel antérieur, 30 jours avant l'étude ;
10. Sujets présentant une inflammation ou une infection active dans la zone à traiter.
11. Sujets ayant des antécédents d'effets indésirables qui, de l'avis de l'investigateur, devraient empêcher le patient de participer à l'étude ;
12. Patients présentant des altérations cutanées ou vasculaires, qui visualisent et documentent difficilement la cellulite ;
13. Sujets ayant des antécédents de non-adhésion au traitement médical ou montrant une réticence à adhérer au protocole d'étude ;
14. Sujets qui ne peuvent pas venir aux visites (une visite manquante/mois est autorisée);
15. Sujets ayant l'intention d'initier tout sport intensif ;
16. Sujets utilisant des analgésiques, des anti-inflammatoires non hormonaux, des antihistaminiques, des corticostéroïdes ou des diurétiques ;
17. Sujets bronzés ou ayant l'intention d'exposer la zone d'étude au soleil, aux UV artificiels ou à l'autobronzant pendant l'étude ;
18. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre l'évaluation de l'étude.