Оценка эффективности и безопасности Tri-ActiveTM при лечении целлюлита

Критерии включения:

1. Письменное информированное согласие;
2. Субъекты, соглашающиеся принять участие во всех процедурах исследования (включая механический массаж, фотографии), после того, как они будут полностью проинформированы о целях и характере исследований;
3. Женщины в возрасте от 18 до 45 лет;
4. Субъекты с целлюлитом I-III степени на ягодицах и бедрах;
5. Анамнез заболевания и физикальное обследование, которые, по мнению исследователя, не препятствуют участию пациента в исследовании и использованию исследуемого изделия;
6. Субъекты женского пола детородного возраста должны представить отрицательный тест мочи на беременность и использовать эффективный метод контрацепции (за 3 месяца до включения в исследование до окончания исследования);
7. Индекс массы тела (ИМТ = вес/рост2) между 20,0-25,0;
8. Доступность субъекта на протяжении всего периода исследования (60 дней);
9. Наличие у испытуемого поддержания стабильного веса во время исследования (вариация менее 2 кг)
10. Субъекты с достаточным образованием и осведомленностью, чтобы позволить им сотрудничать в степени, требуемой этим протоколом.

Критерий исключения:

1. Беременные женщины или женщины, намеревающиеся забеременеть во время исследования (ближайшие 3 месяца);
2. ИМТ выше 25,0;
3. Субъекты с сахарным диабетом, сердечной недостаточностью, астмой или бронхитом;
4. Субъекты, участвующие в других клинических испытаниях;
5. Субъекты с неопластическими заболеваниями, неконтролируемыми заболеваниями щитовидной железы или неконтролируемой гипертензией;
6. Субъекты с нарушениями свертывания крови, принимающие антикоагулянты или склонные к синякам;
7. Субъекты с сосудистыми нарушениями (флебит или варикозное расширение вен) в области лечения;
8. Любые предшествующие эстетические операции, затрагивающие область, подлежащую лечению (липосакция, Subcision®), за 3 месяца до исследования, которые могут повлиять на результаты;
9. Любое другое предшествующее антицеллюлитное лечение или лечение мерами по телу за 30 дней до исследования;
10. Субъекты с воспалением или активной инфекцией в области лечения.
11. Субъекты с побочными эффектами в анамнезе, которые, по мнению исследователя, должны препятствовать участию пациента в исследовании;
12. Пациенты с кожными или сосудистыми изменениями, затрудняющими визуализацию и документирование целлюлита;
13. Субъекты с историей несоблюдения лечения или проявляющего нежелание придерживаться протокола исследования;
14. Субъекты, которые не могут явиться на визиты (допускается один пропуск визита/месяц);
15. Субъекты, намеревающиеся начать любой интенсивный спорт;
16. Субъекты, использующие анальгетики, негормональные противовоспалительные средства, антигистаминные средства, кортикостероиды или диуретики;
17. Субъекты, загоревшие или намеревающиеся подвергать исследуемую область воздействию солнца, искусственного ультрафиолета или автозагара во время исследования;
18. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу оценку исследования.