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自殺を伴わない自傷行為に従事している思春期のうつ病患者に対する対人心理療法 (IPT-ASI)

2012年12月20日 更新者:New York State Psychiatric Institute

自殺を伴わない自傷行為に従事しているうつ病の青年に対する、うつ病の青年に対する対人心理療法 (IPT-A) の公開臨床試験

この研究の目的は、うつ病の症状を経験しており、非自殺的自傷行為に従事している青年を治療するために、うつ病の青年のための対人心理療法(IPT-A)を使用することの実現可能性を調べることです。 この試験には、10 人の参加者を募集し、個々の IPT-A の 12 セッションを管理し、うつ病に加えて自傷行為に適切に対処するために IPT-A プロトコルをどのように修正する必要があるかを判断することが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

非自殺的自傷行為 (NSSI) への関与、意識的な死の意図なしに故意に自分を傷つけたり、切ったり火傷を負わせたりすることは、思春期の若者の間で蔓延しています。 高校生の地域サンプル間の生涯有病率の推定値は、13.0% から 23.2% の範囲です。 この公衆衛生上の問題の重要性にもかかわらず、思春期の NSSI の頻度を減らしたり、NSSI を予防したりすることに成功した既知の介入はありません。 現在の研究の目標は、自傷行為を行っており、抑うつ障害を患っている青年の間で、NSSI に対する効果的な心理社会的介入を開発することです。 具体的には、NSSIに関与しているうつ病の青年に使用するために、うつ病の青年の治療に有効性が実証されている心理療法であるうつ病の青年のための対人心理療法(IPT-A)(Mufson et al。、1994、1999、2004)を修正します。 、うつ病とNSSIを治すという究極の目標を持っています。 10 人の参加者に IPT-A を投与し、試験の過程で数回評価します。 IPT-A は併存するうつ病と自傷の有用な治療法になると予想されますが、自傷の行動面に対処するにはプロトコルへの適応が必要になる可能性があります。 データ分析は本質的に記述的であり、うつ病と NSSI の個々の軌跡を経時的に調べることを含みます。 現在の研究から得られたデータは、併存するうつ病と NSSI の治療における IPT-A と非指示的支持療法を比較することを計画している最終的な無作為対照試験の基礎を築くでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 12歳から18歳
  2. MDD、気分変調性障害、抑うつ障害NOS、抑うつ気分を伴う適応障害の診断
  3. 非自殺自傷行為
  4. CDRS >= 36
  5. Cガス <= 65
  6. 英語を話す患者
  7. 英語を話す介護者 1 名 -

除外基準:

  1. 過去6か月以内の自殺未遂または積極的な自殺
  2. 過去 3 か月間に自殺を伴わない重大な自傷行為があった
  3. MDDの重症エピソード
  4. 治療抵抗性の非自殺自傷
  5. 頻繁な非自殺自傷
  6. 知的障害者
  7. 現在の診断: PTSD、OCD、統合失調症、双極性障害、精神病、物質依存、ADHD
  8. 現在の物質使用
  9. 現在、同じ状態で積極的に治療中
  10. 現在、抗うつ薬を服用中
  11. 治療を妨げる可能性のある医学的疾患 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対人心理療法
すべての参加者は、自傷行為に適した対人心理療法を受けました
12~18 歳のうつ病および自傷行為を行う青年を対象とした IPT-ASI の公開臨床試験。 目標は、うつ病と自傷行為を併発している 10 代の若者に IPT-A プロトコルを使用することの実現可能性を評価することです。 資格のあるすべての参加者は、12 週間の個別の IPT-ASI と、オプションの毎月のブースター セッションを受け取ります。 IPT-ASI は、心理的機能に関連する対人関係の重要性に焦点を当てた心理社会的介入です。 第 1 段階 (4 週間) には、うつ病と自傷行為の症状のレビュー、うつ病と自傷行為に関する心理教育、および患者の重要な対人関係の詳細な評価が含まれます。 中間段階 (5 ~ 9 週目) には、コミュニケーション スキル、感情の識別と表現、問題解決などの対人スキルの構築が含まれます。 最終段階 (10 ~ 12 週) には、スキルの見直し、他の関係へのスキルの一般化、終了が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CG
時間枠:1週間
1週間
Cガス
時間枠:1ヶ月
1ヶ月
CDRS
時間枠:1週間
1週間
自傷行為の思考と行動インタビュー
時間枠:8週間
8週間
自傷行為監視カード
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠:2週間
2週間
子供のための多次元不安尺度
時間枠:最近
最近

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Colleen Jacobson, PhD、NYSPI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月20日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5332

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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