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Interpersonelle Psychotherapie für depressive Jugendliche, die sich an nicht-suizidalen Selbstverletzungen beteiligen (IPT-ASI)

20. Dezember 2012 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Eine offene klinische Studie zur zwischenmenschlichen Psychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-A) für depressive Jugendliche, die an nicht suizidalen Selbstverletzungen beteiligt sind

Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der Anwendung der interpersonellen Psychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-A) zur Behandlung von Jugendlichen zu untersuchen, die unter Symptomen einer Depression leiden und nicht suizidales selbstverletzendes Verhalten zeigen. Die Studie umfasst die Rekrutierung von 10 Teilnehmern, die Durchführung von 12 Sitzungen mit individuellem IPT-A und die Bestimmung, wie das IPT-A-Protokoll geändert werden muss, um die Selbstverletzung zusätzlich zur Depression angemessen anzugehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nicht-suizidale Selbstverletzung (NSSV), also das absichtliche Sich-selbst-Verletzen ohne die bewusste Absicht zu sterben, wie z. B. Schneiden oder Verbrennen, ist unter Jugendlichen allgegenwärtig. Die Schätzungen der Lebenszeitprävalenz unter Gemeindestichproben von Gymnasiasten reichen von 13,0 % bis 23,2 %. Trotz der Bedeutung dieses Problems für die öffentliche Gesundheit sind keine Interventionen bekannt, die die Häufigkeit von NSSV erfolgreich reduzieren oder NSSV bei Jugendlichen verhindern. Das Ziel der aktuellen Studie ist die Entwicklung einer wirksamen psychosozialen Intervention für NSSV bei Jugendlichen, die sich selbst verletzen und an einer depressiven Störung leiden. Insbesondere werden wir Interpersonelle Psychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-A), eine Psychotherapie, die sich bei der Behandlung depressiver Jugendlicher als wirksam erwiesen hat (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), für die Anwendung bei Jugendlichen mit Depressionen, die an NSSV leiden, ändern , mit dem ultimativen Ziel, die Depression und NSSI zu heilen. Zehn Teilnehmern wird IPT-A verabreicht und im Verlauf der Studie mehrmals untersucht. Es wird erwartet, dass IPT-A eine nützliche Behandlung für komorbide Depressionen und Selbstverletzung sein wird, obwohl wahrscheinlich Anpassungen des Protokolls erforderlich sein werden, um den Verhaltensaspekt der Selbstverletzung anzugehen. Die Datenanalysen werden beschreibender Natur sein und die Untersuchung der individuellen Verläufe von Depressionen und NSSV im Laufe der Zeit umfassen. Die aus der aktuellen Studie gewonnenen Daten werden die Grundlage für eine endgültige randomisierte kontrollierte Studie bilden, in der wir planen, IPT-A mit nicht-direktiver unterstützender Therapie bei der Behandlung von komorbider Depression und NSSI zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 12 bis 18 Jahre
  2. Diagnose von MDD, dysthymischer Störung, depressiver Störung NOS, Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung
  3. Nicht suizidales selbstverletzendes Verhalten
  4. CDRS >= 36
  5. C-GAS <= 65
  6. Englisch sprechender Patient
  7. Eine englischsprachige Betreuerin -

Ausschlusskriterien:

  1. Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate oder aktive Suizidgedanke
  2. Schweres Vorkommnis von nicht-suizidaler Selbstverletzung in den letzten 3 Monaten
  3. Schwere MDD-Episode
  4. Behandlungsresistente nicht suizidale Selbstverletzung
  5. Häufige nicht suizidale Selbstverletzung
  6. Geistig zurückgeblieben
  7. Aktuelle Diagnose von: PTSD, OCD, Schizophrenie, Bipolare Störung, Psychose, Substanzabhängigkeit, ADHS
  8. Aktueller Substanzkonsum
  9. Derzeit in aktiver Behandlung für denselben Zustand
  10. Nehme derzeit Antidepressiva ein
  11. Medizinische Erkrankung, die die Behandlung wahrscheinlich beeinträchtigt -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Interpersonelle Psychotherapie
Alle Teilnehmer erhielten eine interpersonelle Psychotherapie, die auf Selbstverletzung angepasst war
Offene klinische Studie von IPT-ASI für depressive und selbstverletzende Jugendliche, 12-18 Jahre. Ziel ist es, die Machbarkeit der Verwendung des IPT-A-Protokolls für Teenager mit komorbider Depression und Selbstverletzung zu bewerten. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer erhalten 12 Wochen individuelles IPT-ASI mit optionalen monatlichen Auffrischungssitzungen. IPT-ASI ist eine psychosoziale Intervention, die sich auf die Bedeutung zwischenmenschlicher Beziehungen in Bezug auf das psychische Funktionieren konzentriert. Die erste Phase (4 Wochen) umfasst eine Überprüfung der Depressions- und Selbstverletzungssymptome, eine Psychoedukation über Depression und Selbstverletzung sowie eine detaillierte Bewertung der wichtigen zwischenmenschlichen Beziehungen des Patienten. Die mittlere Phase (Wochen 5-9) beinhaltet den Aufbau zwischenmenschlicher Fähigkeiten, einschließlich Kommunikationsfähigkeiten, Affektidentifikation und -ausdruck, Problemlösung. Die letzte Phase (Wochen 10-12) umfasst die Überprüfung der Fähigkeiten, die Verallgemeinerung der Fähigkeiten auf andere Beziehungen und die Beendigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CGI
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
C-GAS
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
CDRS
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Selbstverletzendes Gedanken- und Verhaltensinterview
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Karte zur Überwachung von Selbstverletzungen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Mehrdimensionale Angstskala für Kinder
Zeitfenster: in letzter Zeit
in letzter Zeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5332

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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