- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00401102
Interpersonelle Psychotherapie für depressive Jugendliche, die sich an nicht-suizidalen Selbstverletzungen beteiligen (IPT-ASI)
20. Dezember 2012 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
Eine offene klinische Studie zur zwischenmenschlichen Psychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-A) für depressive Jugendliche, die an nicht suizidalen Selbstverletzungen beteiligt sind
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der Anwendung der interpersonellen Psychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-A) zur Behandlung von Jugendlichen zu untersuchen, die unter Symptomen einer Depression leiden und nicht suizidales selbstverletzendes Verhalten zeigen.
Die Studie umfasst die Rekrutierung von 10 Teilnehmern, die Durchführung von 12 Sitzungen mit individuellem IPT-A und die Bestimmung, wie das IPT-A-Protokoll geändert werden muss, um die Selbstverletzung zusätzlich zur Depression angemessen anzugehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-suizidale Selbstverletzung (NSSV), also das absichtliche Sich-selbst-Verletzen ohne die bewusste Absicht zu sterben, wie z. B. Schneiden oder Verbrennen, ist unter Jugendlichen allgegenwärtig.
Die Schätzungen der Lebenszeitprävalenz unter Gemeindestichproben von Gymnasiasten reichen von 13,0 % bis 23,2 %.
Trotz der Bedeutung dieses Problems für die öffentliche Gesundheit sind keine Interventionen bekannt, die die Häufigkeit von NSSV erfolgreich reduzieren oder NSSV bei Jugendlichen verhindern.
Das Ziel der aktuellen Studie ist die Entwicklung einer wirksamen psychosozialen Intervention für NSSV bei Jugendlichen, die sich selbst verletzen und an einer depressiven Störung leiden.
Insbesondere werden wir Interpersonelle Psychotherapie für depressive Jugendliche (IPT-A), eine Psychotherapie, die sich bei der Behandlung depressiver Jugendlicher als wirksam erwiesen hat (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), für die Anwendung bei Jugendlichen mit Depressionen, die an NSSV leiden, ändern , mit dem ultimativen Ziel, die Depression und NSSI zu heilen.
Zehn Teilnehmern wird IPT-A verabreicht und im Verlauf der Studie mehrmals untersucht.
Es wird erwartet, dass IPT-A eine nützliche Behandlung für komorbide Depressionen und Selbstverletzung sein wird, obwohl wahrscheinlich Anpassungen des Protokolls erforderlich sein werden, um den Verhaltensaspekt der Selbstverletzung anzugehen.
Die Datenanalysen werden beschreibender Natur sein und die Untersuchung der individuellen Verläufe von Depressionen und NSSV im Laufe der Zeit umfassen.
Die aus der aktuellen Studie gewonnenen Daten werden die Grundlage für eine endgültige randomisierte kontrollierte Studie bilden, in der wir planen, IPT-A mit nicht-direktiver unterstützender Therapie bei der Behandlung von komorbider Depression und NSSI zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12 bis 18 Jahre
- Diagnose von MDD, dysthymischer Störung, depressiver Störung NOS, Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung
- Nicht suizidales selbstverletzendes Verhalten
- CDRS >= 36
- C-GAS <= 65
- Englisch sprechender Patient
- Eine englischsprachige Betreuerin -
Ausschlusskriterien:
- Suizidversuch innerhalb der letzten 6 Monate oder aktive Suizidgedanke
- Schweres Vorkommnis von nicht-suizidaler Selbstverletzung in den letzten 3 Monaten
- Schwere MDD-Episode
- Behandlungsresistente nicht suizidale Selbstverletzung
- Häufige nicht suizidale Selbstverletzung
- Geistig zurückgeblieben
- Aktuelle Diagnose von: PTSD, OCD, Schizophrenie, Bipolare Störung, Psychose, Substanzabhängigkeit, ADHS
- Aktueller Substanzkonsum
- Derzeit in aktiver Behandlung für denselben Zustand
- Nehme derzeit Antidepressiva ein
- Medizinische Erkrankung, die die Behandlung wahrscheinlich beeinträchtigt -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Interpersonelle Psychotherapie
Alle Teilnehmer erhielten eine interpersonelle Psychotherapie, die auf Selbstverletzung angepasst war
|
Offene klinische Studie von IPT-ASI für depressive und selbstverletzende Jugendliche, 12-18 Jahre.
Ziel ist es, die Machbarkeit der Verwendung des IPT-A-Protokolls für Teenager mit komorbider Depression und Selbstverletzung zu bewerten.
Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer erhalten 12 Wochen individuelles IPT-ASI mit optionalen monatlichen Auffrischungssitzungen.
IPT-ASI ist eine psychosoziale Intervention, die sich auf die Bedeutung zwischenmenschlicher Beziehungen in Bezug auf das psychische Funktionieren konzentriert.
Die erste Phase (4 Wochen) umfasst eine Überprüfung der Depressions- und Selbstverletzungssymptome, eine Psychoedukation über Depression und Selbstverletzung sowie eine detaillierte Bewertung der wichtigen zwischenmenschlichen Beziehungen des Patienten.
Die mittlere Phase (Wochen 5-9) beinhaltet den Aufbau zwischenmenschlicher Fähigkeiten, einschließlich Kommunikationsfähigkeiten, Affektidentifikation und -ausdruck, Problemlösung.
Die letzte Phase (Wochen 10-12) umfasst die Überprüfung der Fähigkeiten, die Verallgemeinerung der Fähigkeiten auf andere Beziehungen und die Beendigung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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CGI
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
|
C-GAS
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
|
CDRS
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Selbstverletzendes Gedanken- und Verhaltensinterview
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Karte zur Überwachung von Selbstverletzungen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mehrdimensionale Angstskala für Kinder
Zeitfenster: in letzter Zeit
|
in letzter Zeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5332
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