- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00401102
Psicoterapia interpessoal para adolescentes deprimidos envolvidos em automutilação não suicida (IPT-ASI)
20 de dezembro de 2012 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Um ensaio clínico aberto de psicoterapia interpessoal para adolescentes deprimidos (IPT-A) para adolescentes deprimidos envolvidos em automutilação não suicida
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade do uso da Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A) para tratar adolescentes que apresentam sintomas de depressão e estão envolvidos em comportamentos autolesivos não suicidas.
O teste incluirá o recrutamento de 10 participantes, a administração de 12 sessões individuais de IPT-A e a determinação de como o protocolo IPT-A precisa ser alterado para abordar adequadamente a automutilação, além da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envolvimento em automutilação não suicida (NSSI), ferir-se propositalmente sem a intenção consciente de morrer, como cortar ou queimar, é difundido entre os adolescentes.
As estimativas de prevalência ao longo da vida entre amostras comunitárias de estudantes do ensino médio variam de 13,0% a 23,2%.
Apesar da importância desse problema de saúde pública, não há intervenções conhecidas que reduzam com sucesso a frequência de NSSI ou previnam NSSI em adolescentes.
O objetivo do presente estudo é desenvolver uma intervenção psicossocial eficaz para NSSI entre adolescentes que estão se automutilando e têm um transtorno depressivo.
Especificamente, iremos alterar a Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A), uma psicoterapia que demonstrou eficácia no tratamento de adolescentes deprimidos (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), para uso com adolescentes com depressão que estão envolvidos em NSSI , com o objetivo final de curar a depressão e NSSI.
Dez participantes serão administrados IPT-A e avaliados várias vezes ao longo do julgamento.
Espera-se que o IPT-A seja um tratamento útil para depressão comórbida e automutilação, embora provavelmente sejam necessárias adaptações ao protocolo para abordar o aspecto comportamental da automutilação.
A análise dos dados será de natureza descritiva e envolve o exame das trajetórias individuais de depressão e NSSI ao longo do tempo.
Os dados obtidos do estudo atual estabelecerão as bases para um estudo randomizado controlado final no qual planejamos comparar IPT-A versus terapia de suporte não diretiva no tratamento de depressão comórbida e NSSI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 a 18 anos de idade
- Diagnóstico de TDM, Transtorno Distímico, Transtorno Depressivo SOE, Transtorno de Ajustamento com Humor Deprimido
- Comportamento autolesivo não suicida
- CDRS >= 36
- C-GAS <= 65
- paciente que fala inglês
- Um cuidador que fala inglês -
Critério de exclusão:
- Tentativa de suicídio nos últimos 6 meses ou ativamente suicida
- Incidente grave de automutilação não suicida nos últimos 3 meses
- Episódio grave de MDD
- Automutilação não suicida resistente ao tratamento
- Automutilação não suicida frequente
- Retardado mental
- Diagnóstico atual de: TEPT, TOC, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar, Psicose, Dependência de Substâncias, TDAH
- Uso atual de substâncias
- Atualmente em tratamento ativo para a mesma condição
- Atualmente tomando medicação antidepressiva
- Doença médica susceptível de interferir com o tratamento -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Psicoterapia interpessoal
Todos os participantes receberam psicoterapia interpessoal adaptada para automutilação
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Ensaio clínico aberto de IPT-ASI para adolescentes deprimidos e automutilados, de 12 a 18 anos.
O objetivo é avaliar a viabilidade do uso do protocolo IPT-A para adolescentes com depressão comórbida e automutilação.
Todos os participantes elegíveis recebem 12 semanas de IPT-ASI individual com sessões de reforço mensais opcionais.
IPT-ASI é uma intervenção psicossocial que se concentra na importância das relações interpessoais em relação ao funcionamento psicológico.
A primeira fase (4 semanas) inclui uma revisão dos sintomas de depressão e automutilação, psicoeducação sobre depressão e automutilação e uma avaliação detalhada das relações interpessoais importantes do paciente.
A fase intermediária (semanas 5-9) envolve a construção de habilidades interpessoais, incluindo habilidades de comunicação, identificação e expressão de afeto, resolução de problemas.
A fase final (semanas 10-12) envolve revisão de habilidades, generalização de habilidades para outros relacionamentos, rescisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Computação gráfica
Prazo: 1 semana
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1 semana
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C-GAS
Prazo: 1 mês
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1 mês
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CDRS
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Entrevista sobre pensamentos e comportamentos autodestrutivos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Cartão de monitoramento de automutilação
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças
Prazo: recentemente
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recentemente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5332
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