- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00401102
Interpersonel psykoterapi for deprimerede unge, der engagerer sig i ikke-suicidal selvskade (IPT-ASI)
20. december 2012 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Et åbent-klinisk forsøg med interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A) for deprimerede unge, der er involveret i ikke-suicidal selvskade
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A) til at behandle unge, der oplever symptomer på depression og er involveret i ikke-suicidal selvskadende adfærd.
Forsøget vil omfatte rekruttering af 10 deltagere, administration af 12-sessioner af individuel IPT-A og fastlæggelse af, hvordan IPT-A-protokollen skal ændres for at imødegå selvskaden ud over depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Engagement i ikke-suicidal selvskade (NSSI), der målrettet skader sig selv uden den bevidste hensigt om at dø, såsom at skære eller brænde, er udbredt blandt unge.
Estimater af livstidsprævalens blandt samfundsprøver af gymnasieelever varierer fra 13,0 % til 23,2 %.
På trods af betydningen af dette folkesundhedsproblem er der ingen kendte interventioner, der med succes reducerer hyppigheden af NSSI eller forhindrer NSSI hos unge.
Målet med den aktuelle undersøgelse er at udvikle en effektiv psykosocial intervention for NSSI blandt unge, der er involveret i selvskade og har en depressiv lidelse.
Specifikt vil vi ændre interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A), en psykoterapi, der har vist effektivitet til behandling af deprimerede unge (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), til brug for unge med depression, som er involveret i NSSI , med det ultimative mål at helbrede depressionen og NSSI.
Ti deltagere vil blive administreret IPT-A og vurderet flere gange i løbet af forsøget.
Det forventes, at IPT-A vil være en nyttig behandling for komorbid depression og selvskade, selvom tilpasninger til protokollen sandsynligvis vil være nødvendige for at adressere det adfærdsmæssige aspekt af selvskaden.
Dataanalyser vil være beskrivende af karakter og involvere at undersøge de individuelle baner for depression og NSSI over tid.
Dataene opnået fra det aktuelle studie vil lægge grunden til et ultimativt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor vi planlægger at sammenligne IPT-A versus ikke-direktiv understøttende terapi i behandlingen af co-morbid depression og NSSI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 18 år
- Diagnose af MDD, Dysthymic Disorder, Depressive Disorder NOS, Adjustment Disorder med deprimeret humør
- Ikke-suicidal selvskadende adfærd
- CDRS >= 36
- C-GAS <= 65
- Engelsktalende patient
- En engelsktalende omsorgsperson -
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder eller aktivt selvmordsforsøg
- Alvorlig hændelse af ikke-suicidal selvskade inden for de seneste 3 måneder
- Alvorlig episode af MDD
- Behandlingsresistent ikke-suicidal selvskade
- Hyppig ikke-suicidal selvskade
- Retarderet
- Nuværende diagnose af: PTSD, OCD, skizofreni, bipolar lidelse, psykose, stofafhængighed, ADHD
- Nuværende stofbrug
- I øjeblikket i aktiv behandling for samme tilstand
- Tager i øjeblikket antidepressiv medicin
- Medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre behandlingen -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Interpersonel psykoterapi
Alle deltagere modtog interpersonel psykoterapi tilpasset til selvskade
|
Åbent klinisk forsøg med IPT-ASI for deprimerede og selvskadende unge, 12-18 år.
Målet er at vurdere gennemførligheden af at bruge IPT-A protokol for teenagere med komorbid depression og selvskade.
Alle kvalificerede deltagere modtager 12 ugers individuel IPT-ASI med valgfri månedlige booster-sessioner.
IPT-ASI er en psykosocial intervention, der fokuserer på betydningen af interpersonelle relationer i forhold til psykologisk funktionsevne.
Den første fase (4 uger) omfatter en gennemgang af depression og selvskadesymptomer, psykoedukation om depression og selvskade samt en detaljeret vurdering af patientens vigtige interpersonelle relationer.
Mellemfasen (uge 5-9) involverer opbygning af interpersonelle færdigheder, herunder kommunikationsevner, affektidentifikation og udtryk, problemløsning.
Den afsluttende fase (uge 10-12) involverer gennemgang af færdigheder, generalisering af færdigheder til andre relationer, opsigelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CGI
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
C-GAS
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
CDRS
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Interview med selvskadende tanker og adfærd
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Selvskadeovervågningskort
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Multidimensionel angstskala for børn
Tidsramme: for nylig
|
for nylig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2006
Først opslået (SKØN)
17. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5332
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland