Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interpersonel psykoterapi for deprimerede unge, der engagerer sig i ikke-suicidal selvskade (IPT-ASI)

20. december 2012 opdateret af: New York State Psychiatric Institute

Et åbent-klinisk forsøg med interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A) for deprimerede unge, der er involveret i ikke-suicidal selvskade

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A) til at behandle unge, der oplever symptomer på depression og er involveret i ikke-suicidal selvskadende adfærd. Forsøget vil omfatte rekruttering af 10 deltagere, administration af 12-sessioner af individuel IPT-A og fastlæggelse af, hvordan IPT-A-protokollen skal ændres for at imødegå selvskaden ud over depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Engagement i ikke-suicidal selvskade (NSSI), der målrettet skader sig selv uden den bevidste hensigt om at dø, såsom at skære eller brænde, er udbredt blandt unge. Estimater af livstidsprævalens blandt samfundsprøver af gymnasieelever varierer fra 13,0 % til 23,2 %. På trods af betydningen af ​​dette folkesundhedsproblem er der ingen kendte interventioner, der med succes reducerer hyppigheden af ​​NSSI eller forhindrer NSSI hos unge. Målet med den aktuelle undersøgelse er at udvikle en effektiv psykosocial intervention for NSSI blandt unge, der er involveret i selvskade og har en depressiv lidelse. Specifikt vil vi ændre interpersonel psykoterapi for deprimerede unge (IPT-A), en psykoterapi, der har vist effektivitet til behandling af deprimerede unge (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), til brug for unge med depression, som er involveret i NSSI , med det ultimative mål at helbrede depressionen og NSSI. Ti deltagere vil blive administreret IPT-A og vurderet flere gange i løbet af forsøget. Det forventes, at IPT-A vil være en nyttig behandling for komorbid depression og selvskade, selvom tilpasninger til protokollen sandsynligvis vil være nødvendige for at adressere det adfærdsmæssige aspekt af selvskaden. Dataanalyser vil være beskrivende af karakter og involvere at undersøge de individuelle baner for depression og NSSI over tid. Dataene opnået fra det aktuelle studie vil lægge grunden til et ultimativt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor vi planlægger at sammenligne IPT-A versus ikke-direktiv understøttende terapi i behandlingen af ​​co-morbid depression og NSSI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 12 til 18 år
  2. Diagnose af MDD, Dysthymic Disorder, Depressive Disorder NOS, Adjustment Disorder med deprimeret humør
  3. Ikke-suicidal selvskadende adfærd
  4. CDRS >= 36
  5. C-GAS <= 65
  6. Engelsktalende patient
  7. En engelsktalende omsorgsperson -

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder eller aktivt selvmordsforsøg
  2. Alvorlig hændelse af ikke-suicidal selvskade inden for de seneste 3 måneder
  3. Alvorlig episode af MDD
  4. Behandlingsresistent ikke-suicidal selvskade
  5. Hyppig ikke-suicidal selvskade
  6. Retarderet
  7. Nuværende diagnose af: PTSD, OCD, skizofreni, bipolar lidelse, psykose, stofafhængighed, ADHD
  8. Nuværende stofbrug
  9. I øjeblikket i aktiv behandling for samme tilstand
  10. Tager i øjeblikket antidepressiv medicin
  11. Medicinsk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre behandlingen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Interpersonel psykoterapi
Alle deltagere modtog interpersonel psykoterapi tilpasset til selvskade
Åbent klinisk forsøg med IPT-ASI for deprimerede og selvskadende unge, 12-18 år. Målet er at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge IPT-A protokol for teenagere med komorbid depression og selvskade. Alle kvalificerede deltagere modtager 12 ugers individuel IPT-ASI med valgfri månedlige booster-sessioner. IPT-ASI er en psykosocial intervention, der fokuserer på betydningen af ​​interpersonelle relationer i forhold til psykologisk funktionsevne. Den første fase (4 uger) omfatter en gennemgang af depression og selvskadesymptomer, psykoedukation om depression og selvskade samt en detaljeret vurdering af patientens vigtige interpersonelle relationer. Mellemfasen (uge 5-9) involverer opbygning af interpersonelle færdigheder, herunder kommunikationsevner, affektidentifikation og udtryk, problemløsning. Den afsluttende fase (uge 10-12) involverer gennemgang af færdigheder, generalisering af færdigheder til andre relationer, opsigelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CGI
Tidsramme: En uge
En uge
C-GAS
Tidsramme: 1 måned
1 måned
CDRS
Tidsramme: En uge
En uge
Interview med selvskadende tanker og adfærd
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Selvskadeovervågningskort
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Multidimensionel angstskala for børn
Tidsramme: for nylig
for nylig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2006

Først opslået (SKØN)

17. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5332

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner