Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpersonální psychoterapie u dospívajících s depresí, kteří se zapojují do sebepoškozování bez sebevražd (IPT-ASI)

20. prosince 2012 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Otevřená klinická studie interpersonální psychoterapie pro depresivní adolescenty (IPT-A) pro depresivní adolescenty zapojené do sebepoškozování bez sebevraždy

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost použití interpersonální psychoterapie pro depresivní adolescenty (IPT-A) k léčbě dospívajících, kteří pociťují příznaky deprese a zapojují se do sebepoškozujícího chování, které není sebevražedné. Zkouška bude zahrnovat nábor 10 účastníků, podávání 12 sezení jednotlivých IPT-A a stanovení, jak je třeba upravit protokol IPT-A, aby kromě deprese adekvátně řešil i sebepoškozování.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi dospívajícími je všudypřítomné zapojení do nesuicidálního sebepoškozování (NSSI), cílené ubližování si bez vědomého úmyslu zemřít, jako je řezání nebo popálení. Odhady celoživotní prevalence mezi komunitními vzorky středoškolských studentů se pohybují od 13,0 % do 23,2 %. Navzdory závažnosti tohoto veřejného zdravotního problému nejsou známy žádné intervence, které by úspěšně snižovaly frekvenci NSSI nebo předcházely NSSI u adolescentů. Cílem této studie je vyvinout účinnou psychosociální intervenci pro NSSI u adolescentů, kteří se účastní sebepoškozování a mají depresivní poruchu. Konkrétně upravíme interpersonální psychoterapii pro depresivní adolescenty (IPT-A), psychoterapii, která prokázala účinnost při léčbě depresivních adolescentů (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), pro použití u adolescentů s depresí, kteří jsou zapojeni do NSSI , s konečným cílem vyléčit depresi a NSSI. Deset účastníkům bude v průběhu studie podán IPT-A a několikrát posouzeni. Očekává se, že IPT-A bude užitečnou léčbou komorbidní deprese a sebepoškozování, i když bude pravděpodobně zapotřebí upravit protokol, aby se řešil behaviorální aspekt sebepoškozování. Analýzy dat budou mít deskriptivní povahu a budou zahrnovat zkoumání jednotlivých trajektorií deprese a NSSI v průběhu času. Data získaná ze současné studie položí základy pro konečnou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které plánujeme porovnat IPT-A versus nedirektivní podpůrná léčba v léčbě komorbidní deprese a NSSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 12 až 18 let
  2. Diagnóza MDD, dysthymická porucha, depresivní porucha NOS, porucha přizpůsobení s depresivní náladou
  3. Nesuicidální sebepoškozující chování
  4. CDRS >= 36
  5. C-GAS <= 65
  6. Anglicky mluvící pacient
  7. Jeden anglicky mluvící pečovatel -

Kritéria vyloučení:

  1. Pokus o sebevraždu během posledních 6 měsíců nebo aktivní sebevražda
  2. Těžký incident sebepoškozování bez sebevraždy za poslední 3 měsíce
  3. Těžká epizoda MDD
  4. Nesuicidální sebepoškozování odolné vůči léčbě
  5. Časté sebepoškozování bez sebevražd
  6. Duševně postižený
  7. Současná diagnóza: PTSD, OCD, schizofrenie, bipolární porucha, psychóza, látková závislost, ADHD
  8. Současné užívání látek
  9. V současné době v aktivní léčbě stejného stavu
  10. V současné době užívá antidepresiva
  11. Lékařské onemocnění pravděpodobně naruší léčbu -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Interpersonální psychoterapie
Všichni účastníci absolvovali interpersonální psychoterapii přizpůsobenou pro sebepoškozování
Otevřená klinická studie IPT-ASI pro depresivní a sebepoškozující adolescenty, 12-18 let. Cílem je posoudit proveditelnost použití protokolu IPT-A u dospívajících s komorbidní depresí a sebepoškozováním. Všichni způsobilí účastníci obdrží 12 týdnů individuálního IPT-ASI s volitelnými měsíčními posilovacími relacemi. IPT-ASI je psychosociální intervence, která se zaměřuje na důležitost mezilidských vztahů ve vztahu k psychickému fungování. První fáze (4 týdny) zahrnuje přehled příznaků deprese a sebepoškozování, psychoedukaci o depresi a sebepoškozování a podrobné zhodnocení důležitých mezilidských vztahů pacienta. Střední fáze (5.-9. týden) zahrnuje budování interpersonálních dovedností, včetně komunikačních dovedností, ovlivnění identifikace a vyjadřování, řešení problémů. Závěrečná fáze (týdny 10-12) zahrnuje přezkoumání dovedností, zobecnění dovedností na jiné vztahy, ukončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CGI
Časové okno: 1 týden
1 týden
C-GAS
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
CDRS
Časové okno: 1 týden
1 týden
Rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Karta sledování sebepoškozování
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti
Časové okno: nedávno
nedávno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2006

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5332

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit