Psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją dokonującą samouszkodzeń bez myśli samobójczych (IPT-ASI)
20 grudnia 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
Otwarta kliniczna próba psychoterapii interpersonalnej dla nastolatków z depresją (IPT-A) dla nastolatków z depresją zaangażowanych w samookaleczenia bez myśli samobójczych
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności zastosowania psychoterapii interpersonalnej dla nastolatków z depresją (IPT-A) w leczeniu nastolatków, którzy doświadczają objawów depresji i angażują się w zachowania samookaleczające, które nie mają charakteru samobójczego.
Badanie obejmie rekrutację 10 uczestników, przeprowadzenie 12 sesji indywidualnego IPT-A i określenie, w jaki sposób należy zmienić protokół IPT-A, aby odpowiednio zająć się samouszkodzeniami oprócz depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaangażowanie w niesamobójcze samookaleczenia (NSSI), celowe wyrządzanie sobie krzywdy bez świadomego zamiaru śmierci, takiej jak cięcie lub spalenie, jest wszechobecne wśród nastolatków.
Szacunki dotyczące rozpowszechnienia w ciągu całego życia wśród próbek społeczności uczniów szkół średnich wahają się od 13,0% do 23,2%.
Pomimo wagi tego problemu zdrowia publicznego nie są znane interwencje, które skutecznie zmniejszałyby częstość NSSI lub zapobiegały NSSI u młodzieży.
Celem obecnego badania jest opracowanie skutecznej interwencji psychospołecznej dla NSSI wśród nastolatków, którzy dokonują samouszkodzeń i mają zaburzenie depresyjne.
W szczególności zmienimy psychoterapię interpersonalną dla nastolatków z depresją (IPT-A), psychoterapię, która wykazała skuteczność w leczeniu nastolatków z depresją (Mufson i in., 1994, 1999, 2004), do stosowania z nastolatkami z depresją, którzy angażują się w NSSI , z ostatecznym celem wyleczenia depresji i NSSI.
Dziesięciu uczestnikom zostanie poddanych IPT-A i ocenionych kilka razy w trakcie trwania badania.
Oczekuje się, że IPT-A będzie użytecznym sposobem leczenia współistniejącej depresji i samouszkodzeń, chociaż prawdopodobnie konieczne będą dostosowania protokołu w celu uwzględnienia behawioralnego aspektu samouszkodzeń.
Analizy danych będą miały charakter opisowy i będą obejmowały zbadanie poszczególnych trajektorii depresji i NSSI w czasie.
Dane uzyskane z obecnego badania położą podwaliny pod ostateczną randomizowaną próbę kontrolną, w której planujemy porównać IPT-A z niedyrektywną terapią wspomagającą w leczeniu współistniejącej depresji i NSSI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 12 do 18 lat
- Diagnoza MDD, Zaburzeń Dystymicznych, Zaburzeń Depresyjnych BNO, Zaburzeń Dostosowania z Obniżonym Nastrojem
- Niesamobójcze zachowania samookaleczające
- CDRS >= 36
- GAZ C <= 65
- Pacjent mówiący po angielsku
- Jeden anglojęzyczny opiekun -
Kryteria wyłączenia:
- Próba samobójcza w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub aktywne samobójstwo
- Poważny przypadek samookaleczenia bez zamiaru samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciężki epizod MDD
- Oporne na leczenie samookaleczenia nie mające charakteru samobójczego
- Częste samookaleczenia nie mające charakteru samobójczego
- Upośledzony umysłowo
- Aktualna diagnostyka: PTSD, OCD, Schizofrenia, Choroba afektywna dwubiegunowa, Psychoza, Uzależnienie, ADHD
- Bieżące używanie substancji
- Obecnie w aktywnym leczeniu tego samego stanu
- Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne
- Choroba medyczna, która może zakłócać leczenie -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Psychoterapia interpersonalna
Wszyscy uczestnicy otrzymali psychoterapię interpersonalną przystosowaną do samouszkodzeń
|
Otwarte badanie kliniczne IPT-ASI dla młodzieży z depresją i samouszkodzeń w wieku 12-18 lat.
Celem jest ocena wykonalności zastosowania protokołu IPT-A u nastolatków ze współistniejącą depresją i samouszkodzeniami.
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymują 12 tygodni indywidualnego IPT-ASI z opcjonalnymi comiesięcznymi sesjami przypominającymi.
IPT-ASI to interwencja psychospołeczna, która koncentruje się na znaczeniu relacji międzyludzkich w odniesieniu do funkcjonowania psychicznego.
Pierwsza faza (4 tygodnie) obejmuje przegląd objawów depresji i samouszkodzeń, psychoedukację na temat depresji i samouszkodzeń oraz szczegółową ocenę ważnych relacji interpersonalnych pacjenta.
Faza środkowa (tygodnie 5-9) obejmuje budowanie umiejętności interpersonalnych, w tym umiejętności komunikacyjnych, identyfikacji i wyrażania afektów, rozwiązywania problemów.
Ostatnia faza (tygodnie 10-12) obejmuje przegląd umiejętności, uogólnienie umiejętności na inne relacje, zakończenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CGI
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
GAZ C
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
CDRS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Wywiad dotyczący samookaleczeń i zachowań
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Karta monitorowania samouszkodzeń
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci
Ramy czasowe: Ostatnio
|
Ostatnio
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5332
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .