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Psicoterapia interpersonal para adolescentes deprimidos que cometen autolesiones no suicidas (IPT-ASI)

20 de diciembre de 2012 actualizado por: New York State Psychiatric Institute

Un ensayo clínico abierto de psicoterapia interpersonal para adolescentes deprimidos (IPT-A) para adolescentes deprimidos involucrados en autolesiones no suicidas

El propósito de este estudio es examinar la viabilidad de utilizar la Psicoterapia Interpersonal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A) para tratar a los adolescentes que experimentan síntomas de depresión y se involucran en conductas autolesivas no suicidas. El ensayo incluirá el reclutamiento de 10 participantes, la administración de 12 sesiones de IPT-A individual y la determinación de cómo se debe modificar el protocolo de IPT-A para abordar adecuadamente las autolesiones además de la depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La participación en autolesiones no suicidas (NSSI, por sus siglas en inglés), lastimarse a sí mismo deliberadamente sin la intención consciente de morir, como cortarse o quemarse, es un fenómeno generalizado entre los adolescentes. Las estimaciones de prevalencia a lo largo de la vida entre muestras comunitarias de estudiantes de secundaria oscilan entre el 13,0 % y el 23,2 %. A pesar de la importancia de este problema de salud pública, no se conocen intervenciones que reduzcan con éxito la frecuencia de NSSI o prevengan NSSI en adolescentes. El objetivo del estudio actual es desarrollar una intervención psicosocial efectiva para NSSI entre adolescentes que se autolesionan y tienen un trastorno depresivo. Específicamente, modificaremos la Psicoterapia Interpersonal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A), una psicoterapia que ha demostrado eficacia en el tratamiento de adolescentes deprimidos (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), para uso con adolescentes con depresión que participan en NSSI , con el objetivo final de curar la depresión y NSSI. A diez participantes se les administrará IPT-A y se les evaluará varias veces a lo largo del ensayo. Se espera que IPT-A sea un tratamiento útil para la depresión comórbida y las autolesiones, aunque es probable que se necesiten adaptaciones al protocolo para abordar el aspecto conductual de las autolesiones. Los análisis de datos serán de naturaleza descriptiva e implicarán examinar las trayectorias individuales de depresión y NSSI a lo largo del tiempo. Los datos obtenidos del estudio actual sentarán las bases para un último ensayo controlado aleatorio en el que planeamos comparar IPT-A versus terapia de apoyo no directiva en el tratamiento de la depresión comórbida y la NSSI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 12 a 18 años de edad
  2. Diagnóstico de MDD, Trastorno distímico, Trastorno depresivo NOS, Trastorno adaptativo con estado de ánimo deprimido
  3. Conducta autolesiva no suicida
  4. CDRS >= 36
  5. C-GAS <= 65
  6. paciente de habla inglesa
  7. Un cuidador de habla inglesa -

Criterio de exclusión:

  1. Intento de suicidio en los últimos 6 meses o activamente suicida
  2. Incidente grave de autolesión no suicida en los últimos 3 meses
  3. Episodio severo de MDD
  4. Autolesiones no suicidas resistentes al tratamiento
  5. Autolesiones frecuentes no suicidas
  6. Retrasado mental
  7. Diagnóstico actual de: TEPT, TOC, esquizofrenia, trastorno bipolar, psicosis, dependencia de sustancias, TDAH
  8. Consumo actual de sustancias
  9. Actualmente en tratamiento activo por la misma condición
  10. Actualmente tomando medicación antidepresiva
  11. Enfermedad médica que probablemente interfiera con el tratamiento -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Psicoterapia interpersonal
Todos los participantes recibieron psicoterapia interpersonal adaptada para autolesiones.
Ensayo clínico abierto de IPT-ASI para adolescentes de 12 a 18 años con depresión y autolesiones. El objetivo es evaluar la viabilidad de usar el protocolo IPT-A para adolescentes con depresión comórbida y autolesiones. Todos los participantes elegibles reciben 12 semanas de IPT-ASI individual con sesiones de refuerzo mensuales opcionales. IPT-ASI es una intervención psicosocial que se centra en la importancia de las relaciones interpersonales en relación con el funcionamiento psicológico. La primera fase (4 semanas) incluye una revisión de los síntomas de depresión y autolesiones, psicoeducación sobre la depresión y las autolesiones, y una evaluación detallada de las relaciones interpersonales importantes del paciente. La fase intermedia (semanas 5 a 9) implica el desarrollo de habilidades interpersonales, incluidas las habilidades de comunicación, identificación y expresión de afectos, resolución de problemas. La fase final (semanas 10 a 12) implica la revisión de las habilidades, la generalización de las habilidades a otras relaciones, la terminación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
CGI
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
C-GAS
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
ECCD
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Entrevista sobre pensamientos y conductas autolesivas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Tarjeta de seguimiento de autolesiones
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas
Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños
Periodo de tiempo: recientemente
recientemente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5332

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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