Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten välinen psykoterapia masentuneille nuorille, jotka osallistuvat ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen (IPT-ASI)

torstai 20. joulukuuta 2012 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Avoin kliininen tutkimus ihmisten välisestä psykoterapiasta masentuneille nuorille (IPT-A) masentuneille nuorille, jotka osallistuvat ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) hoitoon nuoria, jotka kokevat masennuksen oireita ja harjoittavat ei-itsemurhasta itsetuhoista käyttäytymistä. Kokeeseen kuuluu 10 osallistujan rekrytointi, 12 yksittäisen IPT-A-istunnon antaminen ja sen määrittäminen, kuinka IPT-A-protokollaa on muutettava, jotta voidaan riittävästi käsitellä itsevammoja masennuksen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sitoutuminen ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen (NSSI), jossa tahallaan vahingoittaa itseään ilman tietoista aikomusta kuolla, kuten leikkaaminen tai polttaminen, on yleistä nuorten keskuudessa. Arviot elinikäisestä esiintyvyydestä lukiolaisten yhteisön näytteissä vaihtelevat 13,0–23,2 %. Huolimatta tämän kansanterveysongelman merkityksestä, ei ole tunnettuja interventioita, jotka vähentäisivät onnistuneesti NSSI:n esiintymistiheyttä tai ehkäisevät NSSI:tä nuorilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tehokas psykososiaalinen interventio NSSI:n hoitoon nuorille, jotka harjoittavat itsevammaisuutta ja joilla on masennushäiriö. Tarkemmin sanottuna muutamme Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A), psykoterapiaa, joka on osoittanut olevansa tehokas masentuneiden nuorten hoidossa (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), käytettäväksi NSSI-masennusta sairastavien nuorten kanssa. , jonka perimmäisenä tavoitteena on masennuksen ja NSSI:n parantaminen. Kymmenelle osallistujalle annetaan IPT-A ja niitä arvioidaan useita kertoja koko kokeen aikana. IPT-A:n odotetaan olevan käyttökelpoinen hoito samanaikaiseen masennukseen ja itsensä vahingoittamiseen, vaikkakin protokollan mukautuksia tarvitaan todennäköisesti itsevamman käyttäytymiseen liittyvien näkökohtien käsittelemiseksi. Data-analyysit ovat luonteeltaan kuvailevia, ja niihin sisältyy masennuksen ja NSSI:n yksittäisten kehityskulkujen tarkastelua ajan mittaan. Nykyisestä tutkimuksesta saadut tiedot luovat pohjan lopulliselle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle, jossa aiomme verrata IPT-A:ta ei-direktiiviseen tukihoitoon samanaikaisen masennuksen ja NSSI:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12-18 vuoden iässä
  2. MDD:n diagnoosi, dystyyminen häiriö, masennushäiriö NOS, sopeutumishäiriö ja masentunut mieliala
  3. Itsetuhoinen itsetuhoinen käyttäytyminen
  4. CDRS >= 36
  5. C-GAS <= 65
  6. Englantia puhuva potilas
  7. Yksi englantia puhuva hoitaja -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itsemurhayritys viimeisen 6 kuukauden aikana tai aktiivinen itsemurha
  2. Vakava itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
  3. MDD:n vakava jakso
  4. Hoitoa kestävä ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen
  5. Usein ei-itsemurhaa aiheuttava itsensä vahingoittaminen
  6. Henkisesti jälkeenjäänyt
  7. Nykyinen diagnoosi: PTSD, OCD, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, aineriippuvuus, ADHD
  8. Nykyinen päihteiden käyttö
  9. Tällä hetkellä aktiivisessa hoidossa saman sairauden vuoksi
  10. Syö tällä hetkellä masennuslääkettä
  11. Lääketieteellinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee hoitoa -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ihmisten välinen psykoterapia
Kaikki osallistujat saivat ihmisten välistä psykoterapiaa, joka oli mukautettu itsensä vahingoittamiseen
IPT-ASI:n avoin kliininen tutkimus masentuneille ja itseään vahingoittaville nuorille, 12-18 vuotta. Tavoitteena on arvioida IPT-A-protokollan käyttökelpoisuutta teini-ikäisille, joilla on samanaikainen masennus ja itsevamma. Kaikki osallistujat saavat 12 viikon yksilöllisen IPT-ASI:n ja valinnaisen kuukausittaisen tehosteistunnon. IPT-ASI on psykososiaalinen interventio, joka keskittyy ihmisten välisten suhteiden merkitykseen suhteessa psykologiseen toimintaan. Ensimmäinen vaihe (4 viikkoa) sisältää masennuksen ja itsensä vahingoittamisen oireiden tarkastelun, psykokoulutusta masennuksesta ja itsensä vahingoittamisesta sekä yksityiskohtaisen arvion potilaan tärkeistä ihmissuhteista. Keskivaiheessa (viikot 5-9) kehitetään vuorovaikutustaitoja, mukaan lukien kommunikaatiotaidot, vaikutuksen tunnistaminen ja ilmaisu sekä ongelmanratkaisu. Viimeiseen vaiheeseen (viikot 10-12) kuuluu taitojen tarkastelu, taitojen yleistäminen muihin suhteisiin, irtisanominen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CGI
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
C-GAS
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
CDRS
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Itsevamman valvontakortti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: äskettäin
äskettäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 17. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5332

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa