Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten die zich bezighouden met niet-suïcidale zelfverwonding (IPT-ASI)

20 december 2012 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute

Een open-klinisch onderzoek naar interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten (IPT-A) voor depressieve adolescenten die betrokken zijn bij niet-suïcidale zelfverwonding

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten (IPT-A) om adolescenten te behandelen die symptomen van depressie ervaren en zich bezighouden met niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag. De proef omvat het rekruteren van 10 deelnemers, het toedienen van 12 sessies van individuele IPT-A en het bepalen hoe het IPT-A-protocol moet worden gewijzigd om de zelfverwonding naast depressie adequaat aan te pakken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Betrokkenheid bij niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI), zichzelf doelbewust verwonden zonder de bewuste intentie om te sterven, zoals snijden of branden, is alomtegenwoordig onder adolescenten. Schattingen van de levenslange prevalentie onder gemeenschapssteekproeven van middelbare scholieren variëren van 13,0% tot 23,2%. Ondanks het belang van dit probleem voor de volksgezondheid zijn er geen interventies bekend die met succes de frequentie van NSSI verminderen of NSSI bij adolescenten voorkomen. Het doel van de huidige studie is het ontwikkelen van een effectieve psychosociale interventie voor NSSI bij adolescenten die zich bezighouden met zelfverwonding en een depressieve stoornis hebben. Concreet zullen we Interpersoonlijke Psychotherapie voor Depressieve Adolescenten (IPT-A), een psychotherapie waarvan de werkzaamheid is aangetoond bij de behandeling van depressieve adolescenten (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), aanpassen voor gebruik bij adolescenten met een depressie die zich bezighouden met NSSI , met als uiteindelijk doel de depressie en NSSI te genezen. Tien deelnemers krijgen IPT-A toegediend en worden tijdens de proef verschillende keren beoordeeld. Verwacht wordt dat IPT-A een nuttige behandeling zal zijn voor comorbide depressie en zelfverwonding, hoewel aanpassingen aan het protocol waarschijnlijk nodig zullen zijn om het gedragsaspect van zelfverwonding aan te pakken. Gegevensanalyses zullen beschrijvend van aard zijn en omvatten het onderzoeken van de individuele trajecten van depressie en NSSI in de loop van de tijd. De gegevens verkregen uit de huidige studie zullen de basis leggen voor een ultieme gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin we van plan zijn IPT-A te vergelijken met niet-directieve ondersteunende therapie bij de behandeling van comorbide depressie en NSSI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 12 tot 18 jaar
  2. Diagnose van MDD, dysthyme stoornis, depressieve stoornis NAO, aanpassingsstoornis met depressieve stemming
  3. Niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag
  4. CDRS >= 36
  5. C-GAS <= 65
  6. Engels sprekende patiënt
  7. Een Engels sprekende verzorger -

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden of actief suïcidaal
  2. Ernstig incident van niet-suïcidale zelfverwonding in de afgelopen 3 maanden
  3. Ernstige episode van MDD
  4. Behandelingsresistente niet-suïcidale zelfverwonding
  5. Frequente niet-suïcidale zelfverwonding
  6. Geestelijk gehandicapt
  7. Huidige diagnose van: PTSS, OCS, Schizofrenie, Bipolaire stoornis, Psychose, Middelenafhankelijkheid, ADHD
  8. Actueel middelengebruik
  9. Momenteel in actieve behandeling voor dezelfde aandoening
  10. Gebruikt momenteel antidepressiva
  11. Medische aandoening die waarschijnlijk de behandeling verstoort -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Interpersoonlijke psychotherapie
Alle deelnemers kregen interpersoonlijke psychotherapie aangepast voor zelfverwonding
Open klinische studie van IPT-ASI voor depressieve en zelfbeschadigende adolescenten, 12-18 jaar. Het doel is om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van het IPT-A-protocol voor tieners met comorbide depressie en zelfverwonding. Alle in aanmerking komende deelnemers ontvangen 12 weken individuele IPT-ASI met optionele maandelijkse boostersessies. IPT-ASI is een psychosociale interventie die zich richt op het belang van interpersoonlijke relaties in relatie tot psychisch functioneren. De eerste fase (4 weken) omvat een beoordeling van symptomen van depressie en zelfverwonding, psycho-educatie over depressie en zelfverwonding, en een gedetailleerde beoordeling van de belangrijke interpersoonlijke relaties van de patiënt. De middelste fase (week 5-9) omvat het opbouwen van interpersoonlijke vaardigheden, waaronder communicatieve vaardigheden, affectidentificatie en -expressie, probleemoplossing. De laatste fase (week 10-12) omvat beoordeling van vaardigheden, generalisatie van vaardigheden naar andere relaties, beëindiging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CGI
Tijdsspanne: 1 week
1 week
C-GAS
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
CDRS
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Controlekaart voor zelfverwonding
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Multidimensionale angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: onlangs
onlangs

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5332

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten

3
Abonneren