- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00401102
Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten die zich bezighouden met niet-suïcidale zelfverwonding (IPT-ASI)
20 december 2012 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Een open-klinisch onderzoek naar interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten (IPT-A) voor depressieve adolescenten die betrokken zijn bij niet-suïcidale zelfverwonding
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten (IPT-A) om adolescenten te behandelen die symptomen van depressie ervaren en zich bezighouden met niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag.
De proef omvat het rekruteren van 10 deelnemers, het toedienen van 12 sessies van individuele IPT-A en het bepalen hoe het IPT-A-protocol moet worden gewijzigd om de zelfverwonding naast depressie adequaat aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Betrokkenheid bij niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI), zichzelf doelbewust verwonden zonder de bewuste intentie om te sterven, zoals snijden of branden, is alomtegenwoordig onder adolescenten.
Schattingen van de levenslange prevalentie onder gemeenschapssteekproeven van middelbare scholieren variëren van 13,0% tot 23,2%.
Ondanks het belang van dit probleem voor de volksgezondheid zijn er geen interventies bekend die met succes de frequentie van NSSI verminderen of NSSI bij adolescenten voorkomen.
Het doel van de huidige studie is het ontwikkelen van een effectieve psychosociale interventie voor NSSI bij adolescenten die zich bezighouden met zelfverwonding en een depressieve stoornis hebben.
Concreet zullen we Interpersoonlijke Psychotherapie voor Depressieve Adolescenten (IPT-A), een psychotherapie waarvan de werkzaamheid is aangetoond bij de behandeling van depressieve adolescenten (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), aanpassen voor gebruik bij adolescenten met een depressie die zich bezighouden met NSSI , met als uiteindelijk doel de depressie en NSSI te genezen.
Tien deelnemers krijgen IPT-A toegediend en worden tijdens de proef verschillende keren beoordeeld.
Verwacht wordt dat IPT-A een nuttige behandeling zal zijn voor comorbide depressie en zelfverwonding, hoewel aanpassingen aan het protocol waarschijnlijk nodig zullen zijn om het gedragsaspect van zelfverwonding aan te pakken.
Gegevensanalyses zullen beschrijvend van aard zijn en omvatten het onderzoeken van de individuele trajecten van depressie en NSSI in de loop van de tijd.
De gegevens verkregen uit de huidige studie zullen de basis leggen voor een ultieme gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin we van plan zijn IPT-A te vergelijken met niet-directieve ondersteunende therapie bij de behandeling van comorbide depressie en NSSI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12 tot 18 jaar
- Diagnose van MDD, dysthyme stoornis, depressieve stoornis NAO, aanpassingsstoornis met depressieve stemming
- Niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag
- CDRS >= 36
- C-GAS <= 65
- Engels sprekende patiënt
- Een Engels sprekende verzorger -
Uitsluitingscriteria:
- Zelfmoordpoging in de afgelopen 6 maanden of actief suïcidaal
- Ernstig incident van niet-suïcidale zelfverwonding in de afgelopen 3 maanden
- Ernstige episode van MDD
- Behandelingsresistente niet-suïcidale zelfverwonding
- Frequente niet-suïcidale zelfverwonding
- Geestelijk gehandicapt
- Huidige diagnose van: PTSS, OCS, Schizofrenie, Bipolaire stoornis, Psychose, Middelenafhankelijkheid, ADHD
- Actueel middelengebruik
- Momenteel in actieve behandeling voor dezelfde aandoening
- Gebruikt momenteel antidepressiva
- Medische aandoening die waarschijnlijk de behandeling verstoort -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Interpersoonlijke psychotherapie
Alle deelnemers kregen interpersoonlijke psychotherapie aangepast voor zelfverwonding
|
Open klinische studie van IPT-ASI voor depressieve en zelfbeschadigende adolescenten, 12-18 jaar.
Het doel is om de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van het IPT-A-protocol voor tieners met comorbide depressie en zelfverwonding.
Alle in aanmerking komende deelnemers ontvangen 12 weken individuele IPT-ASI met optionele maandelijkse boostersessies.
IPT-ASI is een psychosociale interventie die zich richt op het belang van interpersoonlijke relaties in relatie tot psychisch functioneren.
De eerste fase (4 weken) omvat een beoordeling van symptomen van depressie en zelfverwonding, psycho-educatie over depressie en zelfverwonding, en een gedetailleerde beoordeling van de belangrijke interpersoonlijke relaties van de patiënt.
De middelste fase (week 5-9) omvat het opbouwen van interpersoonlijke vaardigheden, waaronder communicatieve vaardigheden, affectidentificatie en -expressie, probleemoplossing.
De laatste fase (week 10-12) omvat beoordeling van vaardigheden, generalisatie van vaardigheden naar andere relaties, beëindiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
CGI
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
C-GAS
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
CDRS
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Controlekaart voor zelfverwonding
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Multidimensionale angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: onlangs
|
onlangs
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 november 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5332
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve adolescenten
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for...VoltooidDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Emotioneel probleemPakistan