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Psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi che praticano autolesionismo non suicidario (IPT-ASI)

20 dicembre 2012 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute

Uno studio clinico aperto di psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi (IPT-A) per adolescenti depressi coinvolti in autolesionismo non suicidario

Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità dell'utilizzo della psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi (IPT-A) per il trattamento di adolescenti che manifestano sintomi di depressione e sono impegnati in comportamenti autolesivi non suicidari. Lo studio includerà il reclutamento di 10 partecipanti, la somministrazione di 12 sessioni di IPT-A individuale e la determinazione di come il protocollo IPT-A deve essere modificato per affrontare adeguatamente l'autolesionismo oltre alla depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il coinvolgimento nell'autolesionismo non suicidario (NSSI), il danneggiamento intenzionale di se stessi senza l'intento cosciente di morire, come tagliarsi o bruciarsi, è pervasivo tra gli adolescenti. Le stime della prevalenza una tantum tra i campioni comunitari di studenti delle scuole superiori vanno dal 13,0% al 23,2%. Nonostante l'importanza di questo problema di salute pubblica, non sono noti interventi che riducano con successo la frequenza di NSSI o prevengano NSSI negli adolescenti. L'obiettivo del presente studio è sviluppare un intervento psicosociale efficace per l'ANS tra gli adolescenti che sono coinvolti nell'autolesionismo e hanno un disturbo depressivo. Nello specifico, modificheremo la psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi (IPT-A), una psicoterapia che ha dimostrato efficacia nel trattamento di adolescenti depressi (Mufson et al., 1994, 1999, 2004), per l'uso con adolescenti con depressione che sono coinvolti in NSSI , con l'obiettivo finale di curare la depressione e NSSI. A dieci partecipanti verrà somministrato IPT-A e valutato più volte durante il corso della sperimentazione. Si prevede che l'IPT-A sarà un trattamento utile per la depressione concomitante e l'autolesionismo, sebbene saranno probabilmente necessari adattamenti al protocollo per affrontare l'aspetto comportamentale dell'autolesionismo. Le analisi dei dati saranno di natura descrittiva e comporteranno l'esame delle traiettorie individuali della depressione e dell'ANS nel tempo. I dati ottenuti dall'attuale studio getteranno le basi per uno studio controllato randomizzato definitivo in cui prevediamo di confrontare IPT-A rispetto alla terapia di supporto non direttiva nel trattamento della depressione in comorbilità e dell'ANS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 12 ai 18 anni
  2. Diagnosi di disturbo depressivo maggiore, disturbo distimico, disturbo depressivo NAS, disturbo dell'adattamento con umore depresso
  3. Comportamento autolesionistico non suicidario
  4. CDR >= 36
  5. C-GAS <= 65
  6. Paziente di lingua inglese
  7. Un assistente di lingua inglese -

Criteri di esclusione:

  1. Tentato suicidio negli ultimi 6 mesi o suicidio attivo
  2. Grave incidente di autolesionismo non suicidario negli ultimi 3 mesi
  3. Grave episodio di MDD
  4. Autolesionismo non suicidario resistente al trattamento
  5. Frequente autolesionismo non suicidario
  6. Ritardato mentale
  7. Diagnosi attuale di: PTSD, DOC, schizofrenia, disturbo bipolare, psicosi, dipendenza da sostanze, ADHD
  8. Uso attuale di sostanze
  9. Attualmente in trattamento attivo per la stessa condizione
  10. Attualmente assume farmaci antidepressivi
  11. Malattia medica che può interferire con il trattamento -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Psicoterapia interpersonale
Tutti i partecipanti hanno ricevuto una psicoterapia interpersonale adattata all'autolesionismo
Studio clinico aperto di IPT-ASI per adolescenti depressi e autolesionisti, 12-18 anni. L'obiettivo è valutare la fattibilità dell'utilizzo del protocollo IPT-A per gli adolescenti con depressione concomitante e autolesionismo. Tutti i partecipanti idonei ricevono 12 settimane di IPT-ASI individuale con sessioni di richiamo mensili facoltative. IPT-ASI è un intervento psicosociale che si concentra sull'importanza delle relazioni interpersonali in relazione al funzionamento psicologico. La prima fase (4 settimane) include una revisione dei sintomi della depressione e dell'autolesionismo, la psicoeducazione sulla depressione e l'autolesionismo e una valutazione dettagliata delle relazioni interpersonali importanti del paziente. La fase intermedia (settimane 5-9) comporta la costruzione di abilità interpersonali, comprese le capacità comunicative, l'identificazione e l'espressione degli affetti, la risoluzione dei problemi. La fase finale (settimane 10-12) prevede la revisione delle competenze, la generalizzazione delle competenze ad altre relazioni, la cessazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Computer grafica
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
C-GAS
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
CDRS
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Intervista su pensieri e comportamenti autolesivi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Scheda di monitoraggio dell'autolesionismo
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Scala di ansia multidimensionale per bambini
Lasso di tempo: recentemente
recentemente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Colleen Jacobson, PhD, NYSPI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5332

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi

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