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心臓移植患者における冠動脈の MDCT

2011年7月3日更新者：Oslo University Hospital

心臓移植患者の冠動脈のマルチディテクター CT

心臓移植患者はしばしば冠動脈疾患を発症するため、年に 1 回冠動脈造影で冠動脈を検査します。この研究の目的は、心臓移植患者の冠動脈造影および血管内超音波に対する冠動脈のコンピューター断層撮影を検証することです。さらに、さまざまな炎症マーカーと心臓移植患者に特有のCADの発症との関連性が研究されます。

調査の概要

状態

完了

条件

冠動脈疾患

介入・治療

手順：冠動脈の MDCT。

詳細な説明

心臓移植患者 (HTx) は、しばしば冠動脈疾患 (CAD) を発症します。これは、このグループの患者における移植片の失敗と死亡の主な原因です。したがって、心臓移植患者は毎年冠動脈の検査を受けます。現在、これは冠動脈造影で行われています。最近のコンピューター断層撮影 (CT) 技術の発展により、非侵襲的な方法である CT アンギオグラフィー (CTA) で冠動脈を検査することが可能になりました。この研究の目的は、冠動脈造影に対して CTA を検証することです。

心臓移植患者の冠動脈疾患病変は、ネイティブの心臓の CAD 病変とは異なります。 HTx 患者は、末梢から始まる血管の全長に影響を与えるびまん性内膜肥厚を発症します。 HTx 患者に特有のこれらの病変は、冠動脈造影では描写されません。この研究の 2 番目の目的は、そのような病変を描写する CTA の精度をゴールドスタンダードの血管内超音波と比較することです。

この研究の 3 番目の目的は、さまざまな炎症マーカーと心臓移植患者に固有の CAD の発症との関連を研究することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ノルウェー
- - Oslo、ノルウェー、0027
    - Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

心臓移植患者
18 歳以上。

除外基準:

心臓移植から1年未満。
-推定クレアチニンクリアランスが50 ml /分未満の腎不全。
-造影剤誘発性腎症の病歴。
-CT造影剤に対する既知のアレルギー反応。
妊娠
心房細動
重度の心不全 NYHA クラス IV。
-低血圧（収縮期血圧（BP）<100 mmHgおよび/または拡張期血圧<50 mmHg）または血行動態が不安定な患者。
重度の肺疾患により、患者は 10 秒以上息を止めることができなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
-検査当日のコンピューター断層撮影検査で冠動脈疾患が発見された。

二次結果の測定

結果測定
-検査日に冠動脈造影で見つかった冠動脈疾患。
-検査日に血管内超音波検査で冠動脈疾患が発見されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物