MDCT de las Arterias Coronarias en Pacientes Trasplantados de Corazón
Tomografía computarizada multidetector de las arterias coronarias en pacientes trasplantados de corazón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes trasplantados de corazón (HTx) a menudo desarrollan enfermedad arterial coronaria (CAD), que es una de las principales causas de fracaso del injerto y muerte en este grupo de pacientes. Por lo tanto, los pacientes trasplantados de corazón tienen sus arterias coronarias examinadas anualmente. En la actualidad esto se está haciendo con angiografía coronaria. El desarrollo reciente de la tecnología de tomografía computarizada (TC) ha hecho posible examinar las arterias coronarias con angiografía por TC (CTA), que es un método no invasivo. El objetivo del estudio es validar la CTA frente a la angiografía coronaria.
Las lesiones por arteriopatía coronaria en pacientes trasplantados de corazón difieren de las lesiones por EAC en corazones nativos. Los pacientes con TxC desarrollan un engrosamiento difuso de la íntima que afecta a toda la longitud del vaso comenzando en la periferia. Estas lesiones específicas de los pacientes con HTx no se representan en la angiografía coronaria. El segundo objetivo de este estudio es comparar la precisión de la ATC que representa dichas lesiones con la ecografía intravascular de referencia.
El tercer objetivo de este estudio es estudiar la asociación entre diferentes marcadores inflamatorios y el desarrollo de EAC específica de pacientes trasplantados de corazón.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente trasplantado de corazón
- 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Trasplante de corazón hace menos de un año.
- Insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina estimado < 50 ml/min.
- Antecedentes de nefropatía inducida por contraste.
- Reacción alérgica conocida al contraste de la TC.
- El embarazo
- Fibrilación auricular
- Insuficiencia cardiaca severa NYHA clase IV.
- Hipotensión (presión arterial sistólica (PA) < 100 mmHg y/o PA diastólica < 50 mmHg) o pacientes hemodinámicamente inestables.
- Enfermedad pulmonar grave que hace que el paciente no pueda contener la respiración en más de 10 segundos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Enfermedad de la arteria coronaria encontrada en el examen de tomografía computarizada en la fecha del examen.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Enfermedad de la arteria coronaria encontrada en la angiografía coronaria en la fecha del examen.
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Enfermedad de la arteria coronaria encontrada en el examen de ultrasonido intravascular en la fecha del examen.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- S-05203
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