Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimoiden MDCT sydänsiirtopotilailla

sunnuntai 3. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Oslo University Hospital

Sepelvaltimoiden monidetektoritietokonetomografia sydänsiirrännäispotilailla

Sydämensiirtopotilaille kehittyy usein sepelvaltimotauti ja siksi heidän sepelvaltimonsa tutkitaan sepelvaltimoiden angiografialla kerran vuodessa. Tutkimuksen tarkoituksena on validoida sepelvaltimoiden tietokonetomografia sepelvaltimoiden angiografiaa ja suonensisäistä ultraääntä vastaan ​​sydämensiirtopotilailla. Lisäksi tutkitaan erilaisten tulehdusmerkkiaineiden välistä yhteyttä ja sydänsiirrepotilaille spesifisen CAD:n kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänsiirtopotilaille (HTx) kehittyy usein sepelvaltimotauti (CAD), joka on suurin syy siirteen vajaatoimintaan ja kuolemaan tässä potilasryhmässä. Siksi sydämensiirtopotilaiden sepelvaltimot tutkitaan vuosittain. Tällä hetkellä tämä tehdään sepelvaltimon angiografialla. Tietokonetomografiatekniikan (CT) viimeaikainen kehitys on mahdollistanut sepelvaltimoiden tutkimisen CT-angiografialla (CTA), joka on ei-invasiivinen menetelmä. Tutkimuksen tavoitteena on validoida CTA sepelvaltimon angiografiaa vastaan.

Sepelvaltimotaudin leesiot sydämensiirtopotilailla eroavat CAD-leesioista natiivisydämissä. HTx-potilaille kehittyy diffuusia sisäkalvon paksuuntumista, joka vaikuttaa verisuonen koko pituuteen alkaen reunasta. Näitä HTx-potilaille spesifisiä vaurioita ei kuvata sepelvaltimon angiografiassa. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on verrata tällaisia ​​vaurioita kuvaavan CTA:n tarkkuutta kultastandardin mukaiseen intravaskulaariseen ultraääneen.

Tämän tutkimuksen kolmas tavoite on tutkia erilaisten tulehdusmarkkerien yhteyttä ja sydänsiirtopotilaille spesifisen CAD:n kehittymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänsiirtopotilas
  • Ikä 18 tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämensiirto alle vuosi sitten.
  • Munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min.
  • Varjoaineen aiheuttama nefropatian historia.
  • Tunnettu allerginen reaktio CT-kontrastiin.
  • Raskaus
  • Eteisvärinä
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta, NYHA-luokka IV.
  • Hypotensio (systolinen verenpaine (BP) < 100 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine < 50 mmHg) tai hemodynaamiset epävakaat potilaat.
  • Vaikea keuhkosairaus, jonka vuoksi potilas ei pysty pidättämään hengitystään yli 10 sekuntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sepelvaltimotauti todettu tietokonetomografiassa tutkimuspäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sepelvaltimotauti todettu sepelvaltimon angiografiassa tutkimuspäivänä.
Suonensisäisessä ultraäänitutkimuksessa tutkimuspäivänä todettu sepelvaltimotauti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-05203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa