心脏移植患者冠状动脉 MDCT
2011年7月3日 更新者：Oslo University Hospital
心脏移植患者冠状动脉的多探测器计算机断层扫描
心脏移植患者经常患冠状动脉疾病，因此每年进行一次冠状动脉造影检查。该研究的目的是验证心脏移植患者的冠状动脉计算机断层扫描与冠状动脉造影和血管内超声的对比。
此外，还将研究不同炎症标志物与心脏移植患者特有的 CAD 发展之间的关联。
研究概览
详细说明
心脏移植患者 (HTx) 经常发生冠状动脉疾病 (CAD)，这是这组患者移植失败和死亡的主要原因。 因此，心脏移植患者每年都要检查他们的冠状动脉。 目前，这是通过冠状动脉造影术完成的。 计算机断层扫描 (CT) 技术的最新发展使得使用 CT 血管造影 (CTA) 检查冠状动脉成为可能，这是一种非侵入性方法。 该研究的目的是验证 CTA 对冠状动脉造影的影响。
心脏移植患者的冠状动脉疾病病变与天然心脏中的 CAD 病变不同。 HTx 患者发生弥漫性内膜增厚，影响从外周开始的血管全长。 这些 HTx 患者特有的病变未在冠状动脉造影术中描绘出来。 本研究的第二个目的是比较 CTA 描绘此类病变与金标准血管内超声的准确性。
本研究的第三个目的是研究不同炎症标志物与心脏移植患者特有的 CAD 发展之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oslo、挪威、0027
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏移植患者
- 18岁或以上。
排除标准：
- 心脏移植不到一年前。
- 估计肌酐清除率 < 50 毫升/分钟的肾功能不全。
- 造影剂肾病史。
- 已知对 CT 造影剂有过敏反应。
- 怀孕
- 心房颤动
- 严重心力衰竭 NYHA IV 级。
- 低血压（收缩压 (BP) < 100 mmHg 和/或舒张压 <50 mmHg）或血流动力学不稳定的患者。
- 严重的肺部疾病使患者无法屏住呼吸超过 10 秒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在检查当天通过计算机断层扫描检查发现冠状动脉疾病。
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次要结果测量
结果测量 |
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检查时冠状动脉造影发现冠状动脉疾病。
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检查当日血管内超声检查发现冠状动脉疾病。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月22日
首次发布 (估计)
2006年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月3日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冠状动脉MDCT。的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知