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MDCT delle arterie coronarie nei pazienti trapiantati di cuore

3 luglio 2011 aggiornato da: Oslo University Hospital

Tomografia computerizzata multidetettore delle arterie coronarie nei pazienti trapiantati di cuore

I pazienti trapiantati di cuore sviluppano spesso una malattia coronarica e pertanto le loro arterie coronarie vengono esaminate con angiografia coronarica una volta all'anno. Lo scopo dello studio è convalidare la tomografia computerizzata delle arterie coronarie contro l'angiografia coronarica e l'ecografia intravascolare nei pazienti trapiantati di cuore. Verrà inoltre studiata l'associazione tra diversi marcatori infiammatori e lo sviluppo di CAD specifici per i pazienti trapiantati di cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti trapiantati di cuore (HTx) spesso sviluppano malattia coronarica (CAD) che è una delle principali cause di fallimento del trapianto e morte in questo gruppo di pazienti. Pertanto, i pazienti trapiantati di cuore hanno le loro arterie coronarie esaminate annualmente. Al momento questo viene fatto con l'angiografia coronarica. Il recente sviluppo della tecnologia della tomografia computerizzata (CT) ha reso possibile esaminare le arterie coronarie con l'angiografia TC (CTA), che è un metodo non invasivo. L'obiettivo dello studio è convalidare la CTA rispetto all'angiografia coronarica.

Le lesioni della malattia coronarica nei pazienti trapiantati di cuore differiscono dalle lesioni CAD nei cuori nativi. I pazienti con HTx sviluppano un diffuso ispessimento intimale che interessa l'intera lunghezza del vaso a partire dalla periferia. Queste lesioni specifiche dei pazienti HTx non sono rappresentate dall'angiografia coronarica. Il secondo obiettivo di questo studio è confrontare l'accuratezza della CTA che descrive tali lesioni con l'ecografia intravascolare gold standard.

Il terzo obiettivo di questo studio è quello di studiare l'associazione tra diversi marcatori infiammatori e lo sviluppo di CAD specifici per i pazienti trapiantati di cuore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente trapiantato di cuore
  • Età 18 o superiore.

Criteri di esclusione:

  • Trapianto di cuore meno di un anno fa.
  • Insufficienza renale con clearance della creatinina stimata < 50 ml/min.
  • Storia di nefropatia indotta da mezzo di contrasto.
  • Reazione allergica nota al contrasto CT.
  • Gravidanza
  • Fibrillazione atriale
  • Insufficienza cardiaca grave classe NYHA IV.
  • Ipotensione (pressione arteriosa sistolica (PA) < 100 mmHg e/o PA diastolica <50 mmHg) o pazienti emodinamicamente instabili.
  • Malattia polmonare grave che rende il paziente incapace di trattenere il respiro per più di 10 secondi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Malattia coronarica riscontrata all'esame tomografico computerizzato alla data dell'esame.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Malattia coronarica riscontrata all'angiografia coronarica alla data dell'esame.
Malattia coronarica riscontrata all'esame ecografico intravascolare alla data dell'esame.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-05203

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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