Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MDCT av koronararteriene hos hjertetransplanterte pasienter

3. juli 2011 oppdatert av: Oslo University Hospital

Multidetektor datamaskintomografi av koronararteriene hos hjertetransplanterte pasienter

Hjertetransplanterte pasienter utvikler ofte koronararteriesykdom og får derfor undersøkt kranspulsårene med koronar angiografi en gang i året. Hensikten med studien er å validere datatomografi av koronararteriene mot koronar angiografi og intravaskulær ultralyd hos hjertetransplanterte pasienter. I tillegg vil sammenhengen mellom ulike inflammatoriske markører og utviklingen av CAD spesifikt for hjertetransplanterte pasienter bli studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertetransplanterte pasienter (HTx) utvikler ofte koronararteriesykdom (CAD) som er en hovedårsak til graftsvikt og død hos denne pasientgruppen. Derfor får hjertetransplanterte pasienter undersøkt kranspulsårene sine årlig. For tiden gjøres dette med koronar angiografi. Nylig utvikling av computertomografi (CT)-teknologien har gjort det mulig å undersøke koronararteriene med CT-angiografi (CTA), som er en ikke-invasiv metode. Målet med studien er å validere CTA mot koronar angiografi.

Koronararterielesjoner hos hjertetransplanterte pasienter skiller seg fra CAD-lesjoner i innfødte hjerter. HTx-pasienter utvikler diffus intimal fortykkelse som påvirker hele lengden av karet og starter i periferien. Disse lesjonene som er spesifikke for HTx-pasienter er ikke avbildet på koronar angiografi. Det andre målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av CTA som viser slike lesjoner med gullstandard, intravaskulær ultralyd.

Det tredje målet med denne studien er å studere sammenhengen mellom ulike inflammatoriske markører og utviklingen av CAD spesifikt for hjertetransplanterte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertetransplantert pasient
  • 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertetransplantasjon for mindre enn ett år siden.
  • Nyreinsuffisiens med estimert kreatininclearance < 50 ml/min.
  • Historie med kontrastindusert nefropati.
  • Kjent allergisk reaksjon på CT-kontrast.
  • Svangerskap
  • Atrieflimmer
  • Alvorlig hjertesvikt NYHA klasse IV.
  • Hypotensjon (systolisk blodtrykk (BP) < 100 mmHg og/eller diastolisk BP<50 mmHg) eller hemodynamisk ustabile pasienter.
  • Alvorlig lungesykdom som gjør at pasienten ikke klarer å holde pusten på mer enn 10 sekunder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Koronararteriesykdom funnet ved datatomografiundersøkelse på undersøkelsesdatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Koronararteriesykdom funnet på koronar angiografi på undersøkelsesdatoen.
Koronararteriesykdom funnet ved intravaskulær ultralydundersøkelse på undersøkelsesdato.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2011

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-05203

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere