TCMD das Artérias Coronárias em Pacientes Transplantados Cardíacos
Tomografia Computadorizada Multidetectores das Artérias Coronárias em Pacientes Transplantados Cardíacos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes transplantados cardíacos (HTx) freqüentemente desenvolvem doença arterial coronariana (DAC), que é uma das principais causas de falha do enxerto e morte neste grupo de pacientes. Portanto, pacientes transplantados cardíacos têm suas artérias coronárias examinadas anualmente. No momento, isso está sendo feito com angiografia coronária. O desenvolvimento recente da tecnologia de tomografia computadorizada (TC) tornou possível examinar as artérias coronárias com angiografia por TC (CTA), que é um método não invasivo. O objetivo do estudo é validar o CTA contra a angiografia coronária.
As lesões de doença arterial coronariana em pacientes transplantados cardíacos diferem das lesões de DAC em corações nativos. Pacientes com HTx desenvolvem espessamento intimal difuso afetando todo o comprimento do vaso começando na periferia. Essas lesões específicas de pacientes com HTx não são retratadas na angiografia coronária. O segundo objetivo deste estudo é comparar a precisão da angio-TC que descreve essas lesões com o ultrassom intravascular padrão-ouro.
O terceiro objetivo deste estudo é estudar a associação entre diferentes marcadores inflamatórios e o desenvolvimento de DAC específica de pacientes transplantados cardíacos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0027
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente transplantado de coração
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Transplante cardíaco há menos de um ano.
- Insuficiência renal com depuração de creatinina estimada < 50 ml/min.
- História de nefropatia induzida por contraste.
- Reação alérgica conhecida ao contraste de TC.
- Gravidez
- Fibrilação atrial
- Insuficiência cardíaca grave NYHA classe IV.
- Hipotensão (pressão arterial (PA) sistólica < 100 mmHg e/ou PA diastólica < 50 mmHg) ou pacientes com instabilidade hemodinâmica.
- Doença pulmonar grave tornando o paciente incapaz de prender a respiração por mais de 10 segundos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Doença arterial coronariana constatada em exame de tomografia computadorizada na data do exame.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Doença arterial coronariana encontrada na angiografia coronária na data do exame.
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Doença arterial coronariana encontrada no exame de ultrassom intravascular na data do exame.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-05203
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