Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MDCT tętnic wieńcowych u pacjentów po przeszczepieniu serca

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Wielodetektorowa tomografia komputerowa tętnic wieńcowych u pacjentów po przeszczepieniu serca

U pacjentów po przeszczepieniu serca często rozwija się choroba wieńcowa, dlatego raz w roku poddaje się je badaniu koronarograficznemu. Celem badania jest walidacja tomografii komputerowej tętnic wieńcowych w porównaniu z angiografią wieńcową i ultrasonografią wewnątrznaczyniową u pacjentów po przeszczepieniu serca. Ponadto zbadany zostanie związek między różnymi markerami stanu zapalnego a rozwojem choroby wieńcowej specyficznej dla pacjentów po przeszczepieniu serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów po przeszczepieniu serca (HTx) często rozwija się choroba wieńcowa (CAD), która jest główną przyczyną niewydolności przeszczepu i śmierci w tej grupie pacjentów. Dlatego pacjenci po przeszczepieniu serca mają corocznie badane tętnice wieńcowe. Obecnie robi się to za pomocą koronarografii. Rozwój technologii tomografii komputerowej (CT) w ostatnim czasie umożliwił badanie tętnic wieńcowych za pomocą angiografii CT (CTA), która jest metodą nieinwazyjną. Celem badania jest walidacja CTA względem koronarografii.

Zmiany w chorobie wieńcowej u pacjentów po przeszczepieniu serca różnią się od zmian CAD w sercach natywnych. U pacjentów z HTx rozwija się rozproszone zgrubienie błony wewnętrznej obejmujące całą długość naczynia, zaczynając od obwodu. Te zmiany charakterystyczne dla pacjentów z HTx nie są widoczne w koronarografii. Drugim celem pracy jest porównanie dokładności CTA obrazującej takie zmiany ze złotym standardem ultrasonografii wewnątrznaczyniowej.

Trzecim celem tego badania jest zbadanie związku między różnymi markerami stanu zapalnego a rozwojem CAD specyficznej dla pacjentów po przeszczepieniu serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przeszczepem serca
  • Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep serca niecały rok temu.
  • Niewydolność nerek z szacowanym klirensem kreatyniny < 50 ml/min.
  • Historia nefropatii wywołanej kontrastem.
  • Znana reakcja alergiczna na kontrast CT.
  • Ciąża
  • Migotanie przedsionków
  • Ciężka niewydolność serca IV klasa NYHA.
  • Niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi (BP) < 100 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi <50 mmHg) lub pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
  • Ciężka choroba płuc powodująca, że ​​pacjent nie jest w stanie wstrzymać oddechu na dłużej niż 10 sekund.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Choroba wieńcowa stwierdzona w badaniu tomografii komputerowej w dniu badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Choroba wieńcowa stwierdzona w koronarografii w dniu badania.
Choroba wieńcowa stwierdzona w badaniu ultrasonograficznym wewnątrznaczyniowym w dniu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-05203

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj