- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00403299
MDCT des artères coronaires chez les patients transplantés cardiaques
Tomographie par ordinateur multidétecteur des artères coronaires chez les patients transplantés cardiaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients transplantés cardiaques (HTx) développent souvent une maladie coronarienne (CAD) qui est une cause majeure d'échec de greffe et de décès dans ce groupe de patients. Par conséquent, les patients transplantés cardiaques font examiner leurs artères coronaires chaque année. À l'heure actuelle, cela se fait avec l'angiographie coronarienne. Le développement récent de la technologie de tomodensitométrie (CT) a permis d'examiner les artères coronaires avec l'angiographie CT (CTA), qui est une méthode non invasive. Le but de l'étude est de valider le CTA contre l'angiographie coronarienne.
Les lésions coronariennes chez les patients transplantés cardiaques diffèrent des lésions coronariennes dans les cœurs natifs. Les patients HTx développent un épaississement intimal diffus affectant toute la longueur du vaisseau à partir de la périphérie. Ces lésions spécifiques aux patients HTx ne sont pas représentées en coronarographie. Le deuxième objectif de cette étude est de comparer la précision du CTA décrivant ces lésions avec l'échographie intravasculaire de référence.
Le troisième objectif de cette étude est d'étudier l'association entre différents marqueurs inflammatoires et le développement de CAD spécifiques aux patients transplantés cardiaques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0027
- Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient transplanté cardiaque
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Transplantation cardiaque il y a moins d'un an.
- Insuffisance rénale avec clairance estimée de la créatinine < 50 ml/min.
- Antécédents de néphropathie induite par le produit de contraste.
- Réaction allergique connue au contraste CT.
- Grossesse
- Fibrillation auriculaire
- Insuffisance cardiaque sévère NYHA classe IV.
- Hypotension (pression artérielle systolique (TA) < 100 mmHg et/ou TA diastolique < 50 mmHg) ou patients hémodynamiques instables.
- Affection pulmonaire sévère rendant le patient incapable de retenir sa respiration pendant plus de 10 secondes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Maladie coronarienne découverte à la tomodensitométrie à la date de l'examen.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Maladie coronarienne découverte à la coronarographie à la date de l'examen.
|
Maladie coronarienne découverte à l'échographie intravasculaire à la date de l'examen.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-05203
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