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MDCT des artères coronaires chez les patients transplantés cardiaques

3 juillet 2011 mis à jour par: Oslo University Hospital

Tomographie par ordinateur multidétecteur des artères coronaires chez les patients transplantés cardiaques

Les patients transplantés cardiaques développent souvent une maladie coronarienne et font donc examiner leurs artères coronaires par angiographie coronarienne une fois par an. De plus, l'association entre différents marqueurs inflammatoires et le développement de coronaropathies spécifiques aux patients transplantés cardiaques sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les patients transplantés cardiaques (HTx) développent souvent une maladie coronarienne (CAD) qui est une cause majeure d'échec de greffe et de décès dans ce groupe de patients. Par conséquent, les patients transplantés cardiaques font examiner leurs artères coronaires chaque année. À l'heure actuelle, cela se fait avec l'angiographie coronarienne. Le développement récent de la technologie de tomodensitométrie (CT) a permis d'examiner les artères coronaires avec l'angiographie CT (CTA), qui est une méthode non invasive. Le but de l'étude est de valider le CTA contre l'angiographie coronarienne.

Les lésions coronariennes chez les patients transplantés cardiaques diffèrent des lésions coronariennes dans les cœurs natifs. Les patients HTx développent un épaississement intimal diffus affectant toute la longueur du vaisseau à partir de la périphérie. Ces lésions spécifiques aux patients HTx ne sont pas représentées en coronarographie. Le deuxième objectif de cette étude est de comparer la précision du CTA décrivant ces lésions avec l'échographie intravasculaire de référence.

Le troisième objectif de cette étude est d'étudier l'association entre différents marqueurs inflammatoires et le développement de CAD spécifiques aux patients transplantés cardiaques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient transplanté cardiaque
  • 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Transplantation cardiaque il y a moins d'un an.
  • Insuffisance rénale avec clairance estimée de la créatinine < 50 ml/min.
  • Antécédents de néphropathie induite par le produit de contraste.
  • Réaction allergique connue au contraste CT.
  • Grossesse
  • Fibrillation auriculaire
  • Insuffisance cardiaque sévère NYHA classe IV.
  • Hypotension (pression artérielle systolique (TA) < 100 mmHg et/ou TA diastolique < 50 mmHg) ou patients hémodynamiques instables.
  • Affection pulmonaire sévère rendant le patient incapable de retenir sa respiration pendant plus de 10 secondes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Maladie coronarienne découverte à la tomodensitométrie à la date de l'examen.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Maladie coronarienne découverte à la coronarographie à la date de l'examen.
Maladie coronarienne découverte à l'échographie intravasculaire à la date de l'examen.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2006

Première publication (Estimation)

23 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2011

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MDCT des artères coronaires.

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