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심장이식 환자의 관상동맥 MDCT

2011년 7월 3일 업데이트: Oslo University Hospital

심장 이식 환자의 관상 동맥의 다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영

심장 이식 환자는 종종 관상 동맥 질환이 발생하므로 1년에 한 번 관상 동맥 조영술로 관상 동맥 검사를 받습니다. 이 연구의 목적은 심장 이식 환자의 관상 동맥 조영술 및 혈관 내 초음파에 대한 관상 동맥 컴퓨터 단층 촬영을 검증하는 것입니다. 또한 다양한 염증 표지자와 심장 이식 환자에 특정한 CAD 발달 사이의 연관성을 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

심장 이식 환자(HTx)는 종종 이 환자 그룹에서 이식 실패 및 사망의 주요 원인인 관상 동맥 질환(CAD)을 개발합니다. 따라서 심장 이식 환자는 매년 관상동맥 검사를 받습니다. 현재 이것은 관상동맥 조영술로 시행되고 있습니다. 최근 컴퓨터 단층촬영(CT) 기술의 발달로 비침습적 방법인 CT 혈관조영술(CTA)로 관상동맥을 검사할 수 있게 됐다. 이 연구의 목표는 관상 동맥 조영술에 대한 CTA를 검증하는 것입니다.

심장 이식 환자의 관상 동맥 질환 병변은 자연 심장의 CAD 병변과 다릅니다. HTx 환자는 말초에서 시작하여 혈관의 전체 길이에 영향을 미치는 미만성 내막 비후가 발생합니다. HTx 환자에게 특정한 이러한 병변은 관상 동맥 조영술에서 묘사되지 않습니다. 이 연구의 두 번째 목표는 이러한 병변을 묘사하는 CTA의 정확도를 표준 혈관 내 초음파와 비교하는 것입니다.

이 연구의 세 번째 목표는 심장 이식 환자에게 특정한 CAD의 발달과 다른 염증 마커 사이의 연관성을 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 이식 환자
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 1년 미만의 심장 이식.
  • 추정 크레아티닌 청소율이 < 50 ml/min인 신부전.
  • 조영제로 인한 신병증의 병력.
  • CT 조영제에 대해 알려진 알레르기 반응.
  • 임신
  • 심방세동
  • 중증 심부전 NYHA 클래스 IV.
  • 저혈압(수축기 혈압(BP) < 100 mmHg 및/또는 확장기 혈압 < 50 mmHg) 또는 혈역학적 불안정 환자.
  • 10초 이상 숨을 참을 수 없는 심각한 폐질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
검사 당일 컴퓨터 단층촬영 검사에서 발견된 관상동맥질환.

2차 결과 측정

결과 측정
검사 당일 관상동맥조영술에서 발견된 관상동맥질환.
검사 당일 혈관내 초음파 검사에서 발견된 관상동맥질환.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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