Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MDCT van de kransslagaders bij hartgetransplanteerde patiënten

3 juli 2011 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Multidetector-computertomografie van de kransslagaders bij hartgetransplanteerde patiënten

Harttransplantatiepatiënten ontwikkelen vaak coronaire hartziekte en laten hun kransslagaders daarom één keer per jaar onderzoeken met coronaire angiografie. Het doel van de studie is computertomografie van de kransslagaders te valideren tegen coronaire angiografie en intravasculaire echografie bij harttransplantatiepatiënten. Daarnaast zal de associatie tussen verschillende inflammatoire markers en de ontwikkeling van CAD specifiek voor hartgetransplanteerde patiënten worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartgetransplanteerde patiënten (HTx) ontwikkelen vaak coronaire hartziekte (CAD), wat een belangrijke oorzaak is van transplantaatfalen en overlijden bij deze groep patiënten. Daarom laten hartgetransplanteerde patiënten jaarlijks hun kransslagaders onderzoeken. Momenteel gebeurt dit met coronaire angiografie. De recente ontwikkeling van de computertomografie (CT)-technologie heeft het mogelijk gemaakt om de kransslagaders te onderzoeken met CT-angiografie (CTA), een niet-invasieve methode. Het doel van de studie is om CTA te valideren tegen coronaire angiografie.

Laesies door coronaire hartziekte bij patiënten met een harttransplantatie verschillen van CAD-laesies in inheemse harten. HTx-patiënten ontwikkelen een diffuse verdikking van de intima die de hele lengte van het bloedvat beïnvloedt, beginnend in de periferie. Deze laesies die specifiek zijn voor HTx-patiënten worden niet afgebeeld op coronaire angiografie. Het tweede doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van CTA die dergelijke laesies weergeeft, te vergelijken met de gouden standaard, intravasculaire echografie.

Het derde doel van deze studie is het bestuderen van de associatie tussen verschillende inflammatoire markers en de ontwikkeling van CAD specifiek voor hartgetransplanteerde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hart getransplanteerde patiënt
  • Leeftijd 18 of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Harttransplantatie minder dan een jaar geleden.
  • Nierinsufficiëntie met geschatte creatinineklaring < 50 ml/min.
  • Geschiedenis van contrast-geïnduceerde nefropathie.
  • Bekende allergische reactie op CT-contrast.
  • Zwangerschap
  • Boezemfibrilleren
  • Ernstig hartfalen NYHA klasse IV.
  • Hypotensie (systolische bloeddruk (BP) < 100 mmHg en/of diastolische bloeddruk < 50 mmHg) of hemodynamisch instabiele patiënten.
  • Ernstige longziekte waardoor de patiënt zijn/haar adem niet langer dan 10 seconden kan inhouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Coronaire hartziekte gevonden bij computertomografieonderzoek op de datum van onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Coronaire hartziekte gevonden op coronaire angiografie op de datum van onderzoek.
Coronaire hartziekte gevonden bij intravasculair echografisch onderzoek op de datum van onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-05203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren