Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МСКТ коронарных артерий у пациентов с пересаженным сердцем

3 июля 2011 г. обновлено: Oslo University Hospital

Мультидетекторная компьютерная томография коронарных артерий у пациентов с пересаженным сердцем

У пациентов с пересаженным сердцем часто развивается ишемическая болезнь сердца, и поэтому их коронарные артерии обследуют с помощью коронарной ангиографии один раз в год. Цель исследования - подтвердить эффективность компьютерной томографии коронарных артерий в сравнении с коронарной ангиографией и внутрисосудистым ультразвуком у пациентов с пересаженным сердцем. Кроме того, будет изучена связь между различными воспалительными маркерами и развитием ИБС, специфичной для пациентов с пересаженным сердцем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с пересаженным сердцем (HTx) часто развивается ишемическая болезнь сердца (ИБС), которая является основной причиной отказа трансплантата и смерти в этой группе пациентов. Поэтому у пациентов с трансплантацией сердца ежегодно обследуют коронарные артерии. В настоящее время это делается с помощью коронарографии. Недавнее развитие технологии компьютерной томографии (КТ) позволило исследовать коронарные артерии с помощью КТ-ангиографии (КТА), которая является неинвазивным методом. Цель исследования — подтвердить КТА по сравнению с коронарной ангиографией.

Поражения ИБС у пациентов с пересаженным сердцем отличаются от поражений ИБС в нативном сердце. У пациентов с АГ развивается диффузное утолщение интимы, затрагивающее всю длину сосуда, начиная с периферии. Эти поражения, характерные для пациентов с гипертонической болезнью, не выявляются при коронарографии. Второй целью этого исследования является сравнение точности КТА, изображающей такие поражения, с золотым стандартом внутрисосудистого УЗИ.

Третьей целью этого исследования является изучение связи между различными воспалительными маркерами и развитием ИБС, специфичной для пациентов с пересаженным сердцем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с пересаженным сердцем
  • Возраст 18 лет или старше.

Критерий исключения:

  • Трансплантация сердца менее года назад.
  • Почечная недостаточность с предполагаемым клиренсом креатинина < 50 мл/мин.
  • История контраст-индуцированной нефропатии.
  • Известная аллергическая реакция на КТ-контраст.
  • Беременность
  • Мерцательная аритмия
  • Тяжелая сердечная недостаточность IV класса по NYHA.
  • Гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) < 100 мм рт. ст. и/или диастолическое АД < 50 мм рт. ст.) или гемодинамически нестабильные пациенты.
  • Тяжелое заболевание легких, из-за которого пациент не может задержать дыхание более чем на 10 секунд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ишемическая болезнь сердца обнаружена при компьютерной томографии в день обследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Ишемическая болезнь сердца, обнаруженная при коронароангиографии в день обследования.
Ишемическая болезнь сердца, обнаруженная при внутрисосудистом ультразвуковом исследовании в день обследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-05203

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться