Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MDCT af koronararterierne hos hjertetransplanterede patienter

3. juli 2011 opdateret af: Oslo University Hospital

Multidetektor computertomografi af koronararterierne hos hjertetransplanterede patienter

Hjertetransplanterede patienter udvikler ofte kranspulsåresygdomme og får derfor undersøgt deres kranspulsårer med koronar angiografi en gang årligt. Formålet med undersøgelsen er at validere computertomografi af kranspulsårerne mod koronar angiografi og intravaskulær ultralyd hos hjertetransplanterede patienter. Derudover vil sammenhængen mellem forskellige inflammatoriske markører og udviklingen af ​​CAD specifikt for hjertetransplanterede patienter blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertetransplanterede patienter (HTx) udvikler ofte koronararteriesygdom (CAD), som er en væsentlig årsag til graftsvigt og død hos denne gruppe patienter. Derfor får hjertetransplanterede patienter undersøgt deres kranspulsårer årligt. På nuværende tidspunkt gøres dette med koronar angiografi. Den seneste udvikling af computertomografi (CT) teknologien har gjort det muligt at undersøge kranspulsårerne med CT angiografi (CTA), som er en ikke-invasiv metode. Målet med undersøgelsen er at validere CTA mod koronar angiografi.

Koronararterielæsioner hos hjertetransplanterede patienter adskiller sig fra CAD-læsioner i indfødte hjerter. HTx-patienter udvikler diffus intimal fortykkelse, der påvirker hele karrets længde, startende i periferien. Disse læsioner, der er specifikke for HTx-patienter, er ikke afbildet på koronar angiografi. Det andet formål med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​CTA, der afbilder sådanne læsioner, med guldstandard, intravaskulær ultralyd.

Det tredje formål med denne undersøgelse er at studere sammenhængen mellem forskellige inflammatoriske markører og udviklingen af ​​CAD specifikt for hjertetransplanterede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertetransplanteret patient
  • Alder 18 eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertetransplantation for mindre end et år siden.
  • Nyreinsufficiens med estimeret kreatininclearance < 50 ml/min.
  • Historie om kontrastinduceret nefropati.
  • Kendt allergisk reaktion på CT-kontrast.
  • Graviditet
  • Atrieflimren
  • Svært hjertesvigt NYHA klasse IV.
  • Hypotension (systolisk blodtryk (BP) < 100 mmHg og/eller diastolisk BP<50 mmHg) eller hæmodynamisk ustabile patienter.
  • Alvorlig lungesygdom, der gør, at patienten ikke kan holde vejret på mere end 10 sekunder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Koronararteriesygdom fundet ved computertomografiundersøgelse på undersøgelsesdatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Koronararteriesygdom fundet på koronar angiografi på undersøgelsesdatoen.
Koronararteriesygdom fundet ved intravaskulær ultralydsundersøgelse på undersøgelsesdatoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2006

Først opslået (Skøn)

23. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2011

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-05203

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med MDCT af kranspulsårerne.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner