Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MDCT koronárních tepen u pacientů po transplantaci srdce

3. července 2011 aktualizováno: Oslo University Hospital

Multidetektorová počítačová tomografie koronárních tepen u pacientů po transplantaci srdce

U pacientů po transplantaci srdce se často rozvine ischemická choroba srdeční, a proto jsou jejich věnčité tepny jednou ročně vyšetřeny koronarografií. Účelem studie je ověřit počítačovou tomografii koronárních tepen proti koronarografii a intravaskulárnímu ultrazvuku u pacientů po transplantaci srdce. Dále bude studována souvislost mezi různými zánětlivými markery a rozvojem CAD specifické pro pacienty po transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s transplantovaným srdcem (HTx) se často rozvine onemocnění koronárních tepen (CAD), které je hlavní příčinou selhání štěpu a úmrtí u této skupiny pacientů. Pacientům s transplantovaným srdcem se proto každoročně vyšetřují koronární tepny. V současné době se to provádí pomocí koronarografie. Nedávný rozvoj technologie počítačové tomografie (CT) umožnil vyšetření koronárních tepen pomocí CT angiografie (CTA), což je neinvazivní metoda. Cílem studie je ověřit CTA proti koronarografii.

Léze ischemické choroby srdeční u pacientů po transplantaci srdce se liší od lézí CAD u nativních srdcí. U pacientů s HTx dochází k difuznímu ztluštění intimy postihujícímu celou délku cévy počínaje periferií. Tyto léze specifické pro pacienty s HTx nejsou zobrazeny na koronarografii. Druhým cílem této studie je porovnat přesnost CTA zobrazující takové léze se zlatým standardem intravaskulárního ultrazvuku.

Třetím cílem této studie je studovat souvislost mezi různými zánětlivými markery a rozvojem CAD specifické pro pacienty po transplantaci srdce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Rikshospitalet-Radiumhospitalet HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient po transplantaci srdce
  • Věk 18 nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace srdce před necelým rokem.
  • Renální insuficience s odhadovanou clearance kreatininu < 50 ml/min.
  • Nefropatie vyvolaná kontrastem v anamnéze.
  • Známá alergická reakce na CT kontrast.
  • Těhotenství
  • Fibrilace síní
  • Těžké srdeční selhání NYHA třídy IV.
  • Hypotenze (systolický krevní tlak (TK) < 100 mmHg a/nebo diastolický TK < 50 mmHg) nebo hemodynamicky nestabilní pacienti.
  • Těžké plicní onemocnění, kdy pacient není schopen zadržet dech na více než 10 sekund.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Onemocnění koronárních tepen zjištěné při vyšetření počítačovou tomografií v den vyšetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Onemocnění koronárních tepen zjištěné na koronarografii v den vyšetření.
Onemocnění koronárních tepen zjištěné při intravaskulárním ultrazvukovém vyšetření v den vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-05203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDCT koronárních tepen.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit