局所麻酔中の脳波および聴覚誘発電位
2006年12月7日 更新者：Technical University of Munich
本研究の目的は、鎮静と局所麻酔を使用して筋肉アーチファクトに対する AEP (聴覚誘発電位) の感受性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔を監視するために、自発的または誘発された脳電気活動がますます使用されています。 覚醒中、手術中、および麻酔中は、アーティファクトによって AEP 記録の品質が低下する可能性があります。 これは、AEP が筋肉アーチファクトに対してどの程度敏感であるかという疑問を提起します。 高周波アーチファクトは、筋肉や手術室の技術機器にその種が存在する可能性があります。 したがって、研究は研究室の条件の下で行われます。
本研究は、電極領域における局所麻酔の有無にかかわらず、プロポフォール鎮静下での AEP に対する筋肉アーチファクトの影響を測定するように設計されました。
アーティファクトが麻酔の測定に使用される AEP に影響を与える場合、臨床応用に関して特に興味深いです。 「麻酔の深さ」の尺度としての AEP は、脳だけでなく、筋肉や高周波の活動も反映している可能性があります。 したがって、筋弛緩剤を使用している間、筋肉信号が存在しないため、覚醒している患者の AEP は深い麻酔を示している可能性があります。
研究の種類
介入
入学
15
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1-2
除外基準:
- 中枢神経系に影響を与える薬
- 神経疾患または精神疾患
- プロポフォールまたは局所麻酔の使用に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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局所麻酔ありとなしの鎮静中のAEPの違い
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二次結果の測定
結果測定 |
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高周波アーチファクトの一部
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LOCまでの時間
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局所麻酔の有無による覚醒時の AEP の違い
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Eberhard Kochs, MD、Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
研究の完了
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月7日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。