Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG og auditivt fremkaldte potentialer under lokalbedøvelse

7. december 2006 opdateret af: Technical University of Munich
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge følsomheden af ​​AEP (auditory evoked potentials) over for muskulære artefakter ved hjælp af sedation og lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spontan eller fremkaldt elektrisk hjerneaktivitet bruges i stigende grad til at overvåge generel anæstesi. Under årvågenhed, kirurgi og anæstesi kan kvaliteten af ​​AEP-optagelser blive reduceret af artefakter. Dette rejser spørgsmålet, i hvilken grad AEP er følsomme over for muskulære artefakter. Højfrekvente artefakter kan have sine frø i muskler og i tekniske instrumenter på operationsstuen. Derfor vil undersøgelsen finde sted under laboratoriebetingelser.

Denne undersøgelse var designet til at måle indflydelsen af ​​muskulære artefakter på AEP under propofol-sedation med eller uden lokalbedøvelse i området af elektroderne.

Hvis artefakter påvirker AEP, som bruges til at måle anæstesi, er det særligt interessant med hensyn til klinisk anvendelse. AEP som et mål for "bedøvelsesdybde" kan ikke kun afspejle hjernens, men også muskel- og højfrekvent aktivitet. Derfor, mens du bruger muskelafslappende midler, kan AEP for en vågen patient indikere dyb anæstesi, fordi muskelsignaler er fraværende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • lægemidler, der påvirker centralnervesystemet
  • neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • kontraindikationer mod brug af propofol eller lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
forskelle i AEP under sedation med og uden lokalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
brøkdel af højfrekvente artefakter
tid til LOC
forskelle AEP vågen med og uden lokalbedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Studiestol: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2006

Først opslået (Skøn)

8. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1505/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner