- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00408941
EEG:n ja kuulon aiheuttamat mahdollisuudet paikallispuudutuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaania tai herätettyä sähköistä aivotoimintaa käytetään yhä useammin yleisanestesian seurantaan. Valvouden, leikkauksen ja anestesian aikana artefaktit voivat heikentää AEP-tallenteiden laatua. Tämä herättää kysymyksen, missä määrin AEP:t ovat herkkiä lihasartefakteille. Korkeataajuisten artefaktien siemenet voivat olla lihaksissa ja leikkaussalin teknisissä instrumenteissa. Siksi tutkimus tapahtuu laboratorioehdoin.
Tämä tutkimus suunniteltiin mittaamaan lihasartefaktien vaikutusta AEP:hen propofolisedaatiossa paikallispuudutuksen kanssa tai ilman sitä elektrodien alueella.
Jos artefaktit vaikuttavat AEP:iin, joita käytetään anestesian mittaamiseen, se on erityisen mielenkiintoista kliinisen käytön kannalta. AEP "puudutussyvyyden" mittana ei välttämättä heijasta vain aivoja, vaan myös lihas- ja korkeataajuista aktiivisuutta. Siksi lihasrelaksantteja käytettäessä hereillä olevan potilaan AEP voi viitata syväannestesiaan, koska lihassignaalit puuttuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
- neurologiset tai psykiatriset sairaudet
- propofolin tai paikallispuudutuksen käytön vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
AEP:n erot sedaation aikana paikallispuudutuksessa ja ilman sitä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
murto-osa korkeataajuisista artefakteista
|
|
aika LOC:iin
|
|
erot AEP hereillä paikallispuudutuksen kanssa ja ilman
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1505/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .