Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG og auditive fremkalte potensialer under lokalbedøvelse

7. desember 2006 oppdatert av: Technical University of Munich
Målet med denne studien var å undersøke følsomheten til AEP (auditory evoked potentials) for muskulære artefakter ved bruk av sedasjon og lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spontan eller fremkalt elektrisk hjerneaktivitet brukes i økende grad for å overvåke generell anestesi. Under årvåkenhet, kirurgi og anestesi kan kvaliteten på AEP-opptak reduseres av artefakter. Dette stiller spørsmålet i hvilken grad AEP er følsomme for muskulære artefakter. Høyfrekvente artefakter kan ha sine frø i muskler og i tekniske instrumenter på operasjonsstuen. Derfor vil studien finne sted under laboratoriets vilkår.

Denne studien ble designet for å måle påvirkningen av muskulære artefakter på AEP under propofol-sedasjon med eller uten lokalbedøvelse i området rundt elektrodene.

Hvis artefakter påvirker AEP, som brukes til å måle anestesi, er det spesielt interessant med tanke på klinisk anvendelse. AEP som et mål på "bedøvelsesdybde" kan ikke bare reflektere hjernen, men også muskulær og høyfrekvent aktivitet. Derfor, mens du bruker muskelavslappende midler, kan AEP for en våken pasient indikere dyp anestesi, fordi muskelsignaler er fraværende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • medikamenter som påvirker sentralnervesystemet
  • nevrologiske eller psykiatriske sykdommer
  • kontraindikasjoner mot bruk av propofol eller lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
forskjeller på AEP under sedasjon med og uten lokalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
brøkdel av høyfrekvente artefakter
tid til LOC
forskjeller AEP våken med og uten lokalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Studiestol: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1505/06

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere