Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG a sluchové evokované potenciály během lokální anestezie

7. prosince 2006 aktualizováno: Technical University of Munich
Cílem této studie bylo prozkoumat citlivost AEP (auditory evoked potentials) na svalové artefakty pomocí sedace a lokální anestezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spontánní nebo evokovaná elektrická mozková aktivita se stále častěji používá ke sledování celkové anestezie. Během bdělosti, operace a anestezie může být kvalita záznamů AEP snížena artefakty. To vyvolává otázku, do jaké míry jsou AEP citlivé na svalové artefakty. Vysokofrekvenční artefakty mohou mít semena ve svalech a v technických nástrojích na operačním sále. Studie proto bude probíhat v podmínkách laboratoře.

Tato studie byla navržena k měření vlivu svalových artefaktů na AEP při sedaci propofolem s lokální anestezií nebo bez ní v oblasti elektrod.

Pokud artefakty ovlivňují AEP, které se používají k měření anestezie, je to zajímavé zejména s ohledem na klinickou aplikaci. AEP jako měřítko „hloubky anestetika“ nemusí odrážet pouze mozkovou, ale také svalovou a vysokofrekvenční aktivitu. Proto při použití svalových relaxancií může AEP bdělého pacienta indikovat hlubokou anestezii, protože svalové signály chybí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2

Kritéria vyloučení:

  • léky ovlivňující centrální nervový systém
  • neurologická nebo psychiatrická onemocnění
  • kontraindikace proti použití propofolu nebo lokální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
rozdíly AEP během sedace s lokální anestezií a bez ní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
zlomek vysokofrekvenčních artefaktů
čas do LOC
rozdíly AEP v bdělém stavu s lokální anestezií a bez ní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1505/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit