- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00408941
EEG et potentiels évoqués auditifs pendant l'anesthésie locale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité cérébrale électrique spontanée ou évoquée est de plus en plus utilisée pour surveiller l'anesthésie générale. Pendant la vigilance, la chirurgie et l'anesthésie, la qualité des enregistrements AEP peut être réduite par des artefacts. Cela pose la question de savoir dans quelle mesure les AEP sont sensibles aux artefacts musculaires. Les artefacts à haute fréquence peuvent avoir leurs germes dans les muscles et dans les instruments techniques de la salle d'opération. Par conséquent, l'étude se déroulera sous les termes de laboratoire.
La présente étude a été conçue pour mesurer l'influence des artefacts musculaires sur l'AEP sous sédation au propofol avec ou sans anesthésie locale au niveau des électrodes.
Si les artefacts influencent les AEP, qui sont utilisés pour mesurer l'anesthésie, c'est particulièrement intéressant du point de vue de l'application clinique. L'AEP en tant que mesure de la "profondeur anesthésique" peut non seulement refléter l'activité cérébrale, mais également musculaire et à haute fréquence. Par conséquent, lors de l'utilisation de relaxants musculaires, l'AEP d'un patient éveillé peut indiquer une anesthésie profonde, car les signaux musculaires sont absents.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2
Critère d'exclusion:
- médicaments qui affectent le système nerveux central
- maladies neurologiques ou psychiatriques
- contre-indications à l'utilisation du propofol ou de l'anesthésie locale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
différences d'AEP pendant la sédation avec et sans anesthésie locale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
fraction d'artefacts à haute fréquence
|
|
temps de LOC
|
|
différences AEP éveillé avec et sans anesthésie locale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1505/06
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .