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EEG et potentiels évoqués auditifs pendant l'anesthésie locale

7 décembre 2006 mis à jour par: Technical University of Munich
Le but de la présente étude était d'étudier la sensibilité des PEA (potentiels évoqués auditifs) aux artefacts musculaires en utilisant la sédation et l'anesthésie locale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'activité cérébrale électrique spontanée ou évoquée est de plus en plus utilisée pour surveiller l'anesthésie générale. Pendant la vigilance, la chirurgie et l'anesthésie, la qualité des enregistrements AEP peut être réduite par des artefacts. Cela pose la question de savoir dans quelle mesure les AEP sont sensibles aux artefacts musculaires. Les artefacts à haute fréquence peuvent avoir leurs germes dans les muscles et dans les instruments techniques de la salle d'opération. Par conséquent, l'étude se déroulera sous les termes de laboratoire.

La présente étude a été conçue pour mesurer l'influence des artefacts musculaires sur l'AEP sous sédation au propofol avec ou sans anesthésie locale au niveau des électrodes.

Si les artefacts influencent les AEP, qui sont utilisés pour mesurer l'anesthésie, c'est particulièrement intéressant du point de vue de l'application clinique. L'AEP en tant que mesure de la "profondeur anesthésique" peut non seulement refléter l'activité cérébrale, mais également musculaire et à haute fréquence. Par conséquent, lors de l'utilisation de relaxants musculaires, l'AEP d'un patient éveillé peut indiquer une anesthésie profonde, car les signaux musculaires sont absents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

15

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2

Critère d'exclusion:

  • médicaments qui affectent le système nerveux central
  • maladies neurologiques ou psychiatriques
  • contre-indications à l'utilisation du propofol ou de l'anesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
différences d'AEP pendant la sédation avec et sans anesthésie locale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
fraction d'artefacts à haute fréquence
temps de LOC
différences AEP éveillé avec et sans anesthésie locale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2006

Première publication (Estimation)

8 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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