- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00408941
EEG i słuchowe potencjały wywołane podczas znieczulenia miejscowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Spontaniczna lub wywołana elektryczna aktywność mózgu jest coraz częściej wykorzystywana do monitorowania znieczulenia ogólnego. Podczas operacji, operacji i znieczulenia jakość zapisów AEP może zostać obniżona przez artefakty. Stawia to pytanie, w jakim stopniu AEP są wrażliwe na artefakty mięśniowe. Artefakty o wysokiej częstotliwości mogą zagnieździć się w mięśniach i instrumentach technicznych na sali operacyjnej. W związku z tym badanie odbędzie się na warunkach laboratoryjnych.
Niniejsze badanie miało na celu pomiar wpływu artefaktów mięśniowych na AEP w sedacji propofolem w znieczuleniu miejscowym w okolicy elektrod lub bez.
Jeśli artefakty wpływają na AEP, które służą do pomiaru znieczulenia, jest to szczególnie interesujące ze względu na zastosowanie kliniczne. AEP jako miara „głębokości znieczulenia” może odzwierciedlać nie tylko aktywność mózgu, ale także mięśni i wysoką częstotliwość. Dlatego podczas stosowania środków zwiotczających mięśnie AEP przytomnego pacjenta może wskazywać na głębokie znieczulenie, ponieważ nie ma sygnałów mięśniowych.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-2
Kryteria wyłączenia:
- leki działające na ośrodkowy układ nerwowy
- choroby neurologiczne lub psychiatryczne
- przeciwwskazania do stosowania propofolu lub znieczulenia miejscowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
różnice AEP podczas sedacji w znieczuleniu miejscowym i bez
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
część artefaktów o wysokiej częstotliwości
|
|
czas na LOK
|
|
różnice AEP obudzić ze znieczuleniem miejscowym i bez
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1505/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .