Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG en auditief opgeroepen potentieel tijdens lokale anesthesie

7 december 2006 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Het doel van de huidige studie was om de gevoeligheid van AEP (auditory evoked potentials) voor musculaire artefacten te onderzoeken met behulp van sedatie en lokale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spontane of opgewekte elektrische hersenactiviteit wordt steeds vaker gebruikt om algemene anesthesie te bewaken. Tijdens alertheid, chirurgie en anesthesie kan de kwaliteit van AEP-opnamen worden verminderd door artefacten. Dit roept de vraag op in hoeverre AEP gevoelig zijn voor spierartefacten. Hoogfrequente artefacten kunnen hun kiemen hebben in spieren en in technische instrumenten in de operatiekamer. Daarom zal het onderzoek plaatsvinden onder laboratoriumvoorwaarden.

De huidige studie was opgezet om de invloed van spierartefacten op AEP te meten onder propofol-sedatie met of zonder lokale anesthesie in het gebied van de elektroden.

Als artefacten AEP beïnvloeden, die worden gebruikt om anesthesie te meten, is dat vooral interessant met betrekking tot klinische toepassing. AEP als maat voor "anesthesiediepte" weerspiegelt mogelijk niet alleen hersenactiviteit, maar ook spier- en hoogfrequente activiteit. Daarom kan de AEP van een wakkere patiënt tijdens het gebruik van spierverslappers wijzen op diepe anesthesie, omdat spiersignalen afwezig zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

15

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
  • neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • contra-indicaties tegen het gebruik van propofol of lokale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
verschillen van AEP tijdens sedatie met en zonder lokale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
fractie van hoogfrequente artefacten
tijd voor LOK
verschillen AEP wakker met en zonder plaatselijke verdoving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1505/06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren