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EEG und akustisch evozierte Potenziale während der Lokalanästhesie

7. Dezember 2006 aktualisiert von: Technical University of Munich
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Empfindlichkeit von AEP (auditiv evozierte Potenziale) gegenüber Muskelartefakten unter Verwendung von Sedierung und Lokalanästhesie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spontane oder evozierte elektrische Gehirnaktivität wird zunehmend zur Überwachung der Vollnarkose eingesetzt. Während der Wachsamkeit, Operation und Anästhesie kann die Qualität der AEP-Aufzeichnungen durch Artefakte beeinträchtigt sein. Dies wirft die Frage auf, inwieweit AEP empfindlich auf Muskelartefakte reagieren. Hochfrequenzartefakte können ihren Ursprung in Muskeln und technischen Instrumenten im Operationssaal haben. Daher wird die Studie unter Laborbedingungen durchgeführt.

Ziel der vorliegenden Studie war es, den Einfluss muskulärer Artefakte auf die AEP unter Propofol-Sedierung mit oder ohne Lokalanästhesie im Bereich der Elektroden zu messen.

Wenn Artefakte den AEP beeinflussen, der zur Messung der Anästhesie verwendet wird, ist dies im Hinblick auf die klinische Anwendung besonders interessant. AEP als Maß für die „Anästhesietiefe“ spiegelt möglicherweise nicht nur die Gehirnaktivität, sondern auch die Muskel- und Hochfrequenzaktivität wider. Daher kann der AEP eines wachen Patienten während der Anwendung von Muskelrelaxantien auf eine tiefe Anästhesie hinweisen, da Muskelsignale fehlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

15

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-2

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die das Zentralnervensystem beeinflussen
  • neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
  • Kontraindikationen gegen die Verwendung von Propofol oder Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Unterschiede der AEP während der Sedierung mit und ohne Lokalanästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anteil der Hochfrequenzartefakte
Zeit bis LOC
Unterschiede AEP wach mit und ohne Lokalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

  • Studienstuhl: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1505/06

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