Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EEG és a hallás által kiváltott lehetőségek a helyi érzéstelenítés során

2006. december 7. frissítette: Technical University of Munich
Jelen tanulmány célja az AEP (auditory evoked potencials) izomműtétekre való érzékenységének vizsgálata volt szedáció és helyi érzéstelenítés alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spontán vagy kiváltott elektromos agyi aktivitást egyre gyakrabban használják az általános érzéstelenítés monitorozására. Az éberség, a műtét és az érzéstelenítés során az AEP-felvételek minősége romolhat a műtermékek miatt. Ez felveti a kérdést, hogy az AEP mennyiben érzékeny az izomműtétekre. A nagyfrekvenciás műtermékek magjai az izmokban és a műtőben lévő technikai eszközökben lehetnek. Ezért a vizsgálatra laboratóriumi feltételek mellett kerül sor.

A jelen vizsgálat célja az izomműtermékek AEP-re gyakorolt ​​hatásának mérése volt propofol szedáció mellett helyi érzéstelenítéssel vagy anélkül az elektródák területén.

Ha a műtermékek befolyásolják az AEP-t, amelyet az érzéstelenítés mérésére használnak, az különösen érdekes a klinikai alkalmazás szempontjából. Az AEP, mint az "érzéstelenítési mélység" mértéke, nemcsak az agyi, hanem az izom- és a magas frekvenciájú aktivitást is tükrözheti. Emiatt izomrelaxánsok alkalmazása során az éber beteg AEP-je mély érzéstelenítést jelezhet, mivel hiányoznak az izomjelek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1-2

Kizárási kritériumok:

  • a központi idegrendszerre ható gyógyszerek
  • neurológiai vagy pszichiátriai betegségek
  • a propofol vagy a helyi érzéstelenítés elleni ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az AEP különbségei a szedáció során helyi érzéstelenítéssel és anélkül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
a nagyfrekvenciás műtermékek töredéke
ideje a LOC-ra
különbségek AEP ébren helyi érzéstelenítéssel és anélkül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1505/06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel