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EEG e potenciais evocados auditivos durante anestesia local

7 de dezembro de 2006 atualizado por: Technical University of Munich
O objetivo do presente estudo foi investigar a sensibilidade dos PEA (potenciais evocados auditivos) a artefatos musculares usando sedação e anestesia local.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A atividade cerebral elétrica espontânea ou evocada é cada vez mais usada para monitorar a anestesia geral. Durante o estado de alerta, cirurgia e anestesia, a qualidade dos registros AEP pode ser reduzida por artefatos. Isso coloca a questão de saber até que ponto os AEP são sensíveis a artefatos musculares. Artefatos de alta frequência podem ter suas sementes nos músculos e nos instrumentos técnicos da sala de cirurgia. Assim, o estudo decorrerá em regime de laboratório.

O presente estudo foi desenhado para medir a influência de artefatos musculares na PEA sob sedação com propofol com ou sem anestesia local na área dos eletrodos.

Se os artefatos influenciam os AEP, que são usados ​​para medir a anestesia, isso é particularmente interessante no que diz respeito à aplicação clínica. A PEA como medida de "profundidade anestésica" pode não apenas refletir a atividade cerebral, mas também muscular e de alta frequência. Portanto, durante o uso de relaxantes musculares, o PEA de um paciente acordado pode indicar anestesia profunda, pois os sinais musculares estão ausentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

15

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-2

Critério de exclusão:

  • drogas que afetam o sistema nervoso central
  • doenças neurológicas ou psiquiátricas
  • contra-indicações contra o uso de propofol ou anestesia local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
diferenças de PEA durante a sedação com e sem anestesia local

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
fração de artefatos de alta frequência
tempo para LOC
diferenças AEP acordado com e sem anestesia local

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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