- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00408941
EEG e potenciais evocados auditivos durante anestesia local
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade cerebral elétrica espontânea ou evocada é cada vez mais usada para monitorar a anestesia geral. Durante o estado de alerta, cirurgia e anestesia, a qualidade dos registros AEP pode ser reduzida por artefatos. Isso coloca a questão de saber até que ponto os AEP são sensíveis a artefatos musculares. Artefatos de alta frequência podem ter suas sementes nos músculos e nos instrumentos técnicos da sala de cirurgia. Assim, o estudo decorrerá em regime de laboratório.
O presente estudo foi desenhado para medir a influência de artefatos musculares na PEA sob sedação com propofol com ou sem anestesia local na área dos eletrodos.
Se os artefatos influenciam os AEP, que são usados para medir a anestesia, isso é particularmente interessante no que diz respeito à aplicação clínica. A PEA como medida de "profundidade anestésica" pode não apenas refletir a atividade cerebral, mas também muscular e de alta frequência. Portanto, durante o uso de relaxantes musculares, o PEA de um paciente acordado pode indicar anestesia profunda, pois os sinais musculares estão ausentes.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-2
Critério de exclusão:
- drogas que afetam o sistema nervoso central
- doenças neurológicas ou psiquiátricas
- contra-indicações contra o uso de propofol ou anestesia local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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diferenças de PEA durante a sedação com e sem anestesia local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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fração de artefatos de alta frequência
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tempo para LOC
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diferenças AEP acordado com e sem anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1505/06
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