Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

EEG y Potenciales Evocados Auditivos Durante la Anestesia Local

7 de diciembre de 2006 actualizado por: Technical University of Munich
El objetivo del presente estudio fue investigar la sensibilidad de los AEP (potenciales evocados auditivos) a los artefactos musculares utilizando sedación y anestesia local.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actividad eléctrica cerebral espontánea o evocada se usa cada vez más para controlar la anestesia general. Durante el estado de alerta, la cirugía y la anestesia, la calidad de los registros de AEP puede verse reducida por artefactos. Esto plantea la pregunta de hasta qué punto los AEP son sensibles a los artefactos musculares. Los artefactos de alta frecuencia pueden tener sus semillas en los músculos y en los instrumentos técnicos del quirófano. Por lo tanto, el estudio se llevará a cabo bajo las condiciones de laboratorio.

El presente estudio fue diseñado para medir la influencia de los artefactos musculares en la AEP bajo sedación con propofol con o sin anestesia local en el área de los electrodos.

Si los artefactos influyen en la AEP, que se utilizan para medir la anestesia, es particularmente interesante con respecto a la aplicación clínica. AEP como una medida de "profundidad anestésica" puede no sólo reflejar el cerebro, sino también la actividad muscular y de alta frecuencia. Por lo tanto, durante el uso de relajantes musculares, la AEP de un paciente despierto puede indicar una anestesia profunda, porque las señales musculares están ausentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

15

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-2

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
  • enfermedades neurológicas o psiquiátricas
  • contraindicaciones contra el uso de propofol o anestesia local

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
diferencias de AEP durante la sedación con y sin anestesia local

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
fracción de artefactos de alta frecuencia
hora de LOC
diferencias AEP despierto con y sin anestesia local

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir