- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00408941
EEG y Potenciales Evocados Auditivos Durante la Anestesia Local
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad eléctrica cerebral espontánea o evocada se usa cada vez más para controlar la anestesia general. Durante el estado de alerta, la cirugía y la anestesia, la calidad de los registros de AEP puede verse reducida por artefactos. Esto plantea la pregunta de hasta qué punto los AEP son sensibles a los artefactos musculares. Los artefactos de alta frecuencia pueden tener sus semillas en los músculos y en los instrumentos técnicos del quirófano. Por lo tanto, el estudio se llevará a cabo bajo las condiciones de laboratorio.
El presente estudio fue diseñado para medir la influencia de los artefactos musculares en la AEP bajo sedación con propofol con o sin anestesia local en el área de los electrodos.
Si los artefactos influyen en la AEP, que se utilizan para medir la anestesia, es particularmente interesante con respecto a la aplicación clínica. AEP como una medida de "profundidad anestésica" puede no sólo reflejar el cerebro, sino también la actividad muscular y de alta frecuencia. Por lo tanto, durante el uso de relajantes musculares, la AEP de un paciente despierto puede indicar una anestesia profunda, porque las señales musculares están ausentes.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-2
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que afectan el sistema nervioso central.
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas
- contraindicaciones contra el uso de propofol o anestesia local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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diferencias de AEP durante la sedación con y sin anestesia local
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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fracción de artefactos de alta frecuencia
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hora de LOC
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diferencias AEP despierto con y sin anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1505/06
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