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EEG e potenziali evocati uditivi durante l'anestesia locale

7 dicembre 2006 aggiornato da: Technical University of Munich
Lo scopo del presente studio era di indagare la sensibilità degli AEP (potenziali evocati uditivi) agli artefatti muscolari mediante sedazione e anestesia locale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività cerebrale elettrica spontanea o evocata è sempre più utilizzata per monitorare l'anestesia generale. Durante la vigilanza, la chirurgia e l'anestesia la qualità delle registrazioni AEP può essere ridotta da artefatti. Ciò pone la domanda fino a che punto gli AEP siano sensibili agli artefatti muscolari. Gli artefatti ad alta frequenza possono avere i loro semi nei muscoli e negli strumenti tecnici in sala operatoria. Pertanto, lo studio si svolgerà nei termini di laboratorio.

Il presente studio è stato progettato per misurare l'influenza degli artefatti muscolari sull'AEP sotto sedazione con propofol con o senza anestesia locale nell'area degli elettrodi.

Se gli artefatti influenzano l'AEP, che viene utilizzato per misurare l'anestesia, è particolarmente interessante per quanto riguarda l'applicazione clinica. L'AEP come misura della "profondità anestetica" può riflettere non solo l'attività cerebrale, ma anche muscolare e ad alta frequenza. Pertanto, durante l'utilizzo di rilassanti muscolari, l'AEP di un paziente sveglio può indicare un'anestesia profonda, poiché i segnali muscolari sono assenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

15

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
  • malattie neurologiche o psichiatriche
  • controindicazioni contro l'uso di propofol o anestesia locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
differenze di AEP durante la sedazione con e senza anestesia locale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
frazione di artefatti ad alta frequenza
tempo per LOC
differenze AEP sveglio con e senza anestesia locale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1505/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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