Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭЭГ и слуховые вызванные потенциалы во время местной анестезии

7 декабря 2006 г. обновлено: Technical University of Munich
Целью настоящего исследования было изучение чувствительности АВП (слуховых вызванных потенциалов) к мышечным артефактам с использованием седации и местной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Спонтанная или вызванная электрическая активность мозга все чаще используется для мониторинга общей анестезии. Во время бодрствования, операции и анестезии качество записи АЭП может быть снижено из-за артефактов. Это ставит вопрос, в какой степени АЭП чувствительны к мышечным артефактам. Высокочастотные артефакты могут иметь свои корни в мышцах и технических инструментах в операционной. Поэтому исследование будет проходить на условиях лаборатории.

Настоящее исследование было разработано для измерения влияния мышечных артефактов на АЭП при седации пропофолом с местной анестезией или без нее в области электродов.

Если артефакты влияют на AEP, которые используются для измерения анестезии, это особенно интересно в отношении клинического применения. AEP как мера «глубины анестезии» может отражать не только мозговую, но и мышечную и высокочастотную активность. Поэтому при применении миорелаксантов АЭП бодрствующего пациента может указывать на глубокую анестезию, поскольку мышечные сигналы отсутствуют.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

15

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81675
        • Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1-2

Критерий исключения:

  • препараты, воздействующие на центральную нервную систему
  • неврологические или психические заболевания
  • противопоказания к применению пропофола или местной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
различия АЭП при седации с местной анестезией и без нее

Вторичные показатели результатов

Мера результата
доля высокочастотных артефактов
время до ЛК
различия AEP в сознании с местной анестезией и без нее

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2006 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться