- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00408941
ЭЭГ и слуховые вызванные потенциалы во время местной анестезии
Обзор исследования
Подробное описание
Спонтанная или вызванная электрическая активность мозга все чаще используется для мониторинга общей анестезии. Во время бодрствования, операции и анестезии качество записи АЭП может быть снижено из-за артефактов. Это ставит вопрос, в какой степени АЭП чувствительны к мышечным артефактам. Высокочастотные артефакты могут иметь свои корни в мышцах и технических инструментах в операционной. Поэтому исследование будет проходить на условиях лаборатории.
Настоящее исследование было разработано для измерения влияния мышечных артефактов на АЭП при седации пропофолом с местной анестезией или без нее в области электродов.
Если артефакты влияют на AEP, которые используются для измерения анестезии, это особенно интересно в отношении клинического применения. AEP как мера «глубины анестезии» может отражать не только мозговую, но и мышечную и высокочастотную активность. Поэтому при применении миорелаксантов АЭП бодрствующего пациента может указывать на глубокую анестезию, поскольку мышечные сигналы отсутствуют.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1-2
Критерий исключения:
- препараты, воздействующие на центральную нервную систему
- неврологические или психические заболевания
- противопоказания к применению пропофола или местной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
различия АЭП при седации с местной анестезией и без нее
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
доля высокочастотных артефактов
|
|
время до ЛК
|
|
различия AEP в сознании с местной анестезией и без нее
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1505/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .