- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00408941
국소 마취 중 EEG 및 청각 유발 전위
2006년 12월 7일 업데이트: Technical University of Munich
현재 연구의 목적은 진정 및 국소 마취를 사용하여 근육 인공물에 대한 AEP(청각 유발 전위)의 민감도를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
자발적 또는 유발된 전기적 뇌 활동은 전신 마취를 모니터링하는 데 점점 더 많이 사용됩니다. 각성 상태, 수술 및 마취 중에는 AEP 기록의 품질이 인공물로 인해 저하될 수 있습니다. 이것은 AEP가 근육 인공물에 대해 어느 정도 민감한지에 대한 질문을 제기합니다. 고주파 인공물은 수술실의 근육과 기술 장비에 씨앗을 가질 수 있습니다. 따라서 연구는 실험실 조건에 따라 수행됩니다.
본 연구는 전극 영역에서 국소 마취 유무에 관계없이 프로포폴 진정 하에서 AEP에 대한 근육 인공물의 영향을 측정하도록 설계되었습니다.
인공물이 마취 측정에 사용되는 AEP에 영향을 미친다면 임상 적용과 관련하여 특히 흥미로울 것입니다. "마취 깊이"의 척도로서의 AEP는 뇌뿐만 아니라 근육 및 고주파 활동을 반영할 수 있습니다. 따라서 근육 이완제를 사용하는 동안 깨어 있는 환자의 AEP는 근육 신호가 없기 때문에 깊은 마취를 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Technische Universität München, Klinikum rechts der Isar, Department of Anesthesiology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1-2
제외 기준:
- 중추신경계에 영향을 미치는 약물
- 신경학적 또는 정신적 사망
- 프로포폴 또는 국소 마취제 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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국소 마취 유무에 따른 진정 중 AEP의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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고주파 인공물의 일부
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LOC까지의 시간
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국소 마취 유무에 따른 AEP 깨어남의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eberhard Kochs, MD, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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