酸化ストレスと血液透析アクセス障害
2015年10月5日 更新者：National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
血液透析で治療された末期腎不全患者における循環酸化マーカー、血液透析の血管アクセス閉塞、および臨床事象に対するビタミンEの経口補給の影響に関する研究
血液透析アクセスの合併症は、末期腎疾患 (ESRD) 患者の入院の最も頻繁な単一の理由です。
尿毒症、特に糖尿病患者の尿毒症は、酸化ストレスが増加した状態です。
このプロジェクトで検証される中心的な仮説は、酸化ストレスが血管アクセス合併症の主要な（そして修正可能な）引き金であるということです。
私たちは、血液透析を受けている患者にビタミンEを補給することで、狭窄、血栓症の発生率を遅らせたり、合併症を軽減したりしたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
患者は週に3回の血液透析による通常の治療を続けた。
これは二重盲検プラセボ対照試験でした。
患者はビタミンE 400 IU 1日2回またはプラセボのいずれかを摂取した。
アクセス開通性の初期評価が実施され、ビタミン E の投与を開始する前にベースライン採血が行われました。3 か月ごとに、酸化ストレス マーカーの採血と血管アクセス開通性の検査によるフォローアップ評価が行われました。
この研究は新規参加者の募集を中止し、ビタミンEやプラセボの投与は中止され、2003年にデータ分析が行われた。
研究の種類
観察的
入学
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Center for Dialysis Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
成人、血液透析により治療された末期腎疾患、開存性血液透析のバスキュラーアクセス（グラフトまたはフィステル）
除外基準:
一時的なカテーテル透析へのアクセス、治験薬の遵守不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miriam F Weiss, M.D.、Case Western Reserve University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
研究の完了
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月5日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。