Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress og adgangssvigt til hæmodialyse

5. oktober 2015 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Undersøgelse af effekten af ​​oralt tilskud med E-vitamin på cirkulerende oxidative markører, hæmodialyse vaskulær adgangsokklusion og kliniske hændelser hos patienter med nyresvigt i slutstadiet behandlet med hæmodialyse

Komplikationer af adgang til hæmodialyse er den hyppigste enkeltårsag til hospitalsindlæggelse blandt patienter med End Stage Renal Disease (ESRD). Uræmi, og især uræmi hos patienter med diabetes, er en tilstand af øget oxidativ stress. Den centrale hypotese, der skal testes af dette projekt, er, at oxidativt stress er en væsentlig (og modificerbar) trigger for vaskulære adgangskomplikationer. Vi håber at bremse eller reducere antallet af stenose, trombose og adgangskomplikationer ved at give E-vitamintilskud til patienter, der behandles med hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne fortsatte deres sædvanlige behandling med hæmodialyse tre gange om ugen. Dette var et dobbeltblindet placebokontrolleret forsøg. Patienterne tog enten E-vitamin 400 IE bid eller placebo. En indledende evaluering af adgangsåbningen blev udført, og der blev udtaget baseline-blod før start af vitamin E. Hver 3. måned var der en opfølgningsevaluering med blod udtaget for oxidative stressmarkører og med en test af vaskulær adgangsgennemsigtighed. Undersøgelsen blev lukket for nye deltagere, E-vitamin eller placebo stoppet, og dataanalyse udført i 2003.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Center for Dialysis Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne, nyresygdom i slutstadiet behandlet med hæmodialyse, patenteret hæmodialyse vaskulær adgang (graft eller fistel)

Ekskluderingskriterier:

Midlertidig kateterdialyseadgang, manglende evne til at være kompatibel med undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Samarbejdspartnere

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Studieafslutning

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2006

Først opslået (Skøn)

12. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11461-CP-001
  • NIEHS ES11461

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alfa tocopherol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner