Estresse Oxidativo e Falha no Acesso à Hemodiálise
5 de outubro de 2015 atualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Estudo do Efeito da Suplementação Oral com Vitamina E nos Marcadores Oxidativos Circulantes, Oclusão do Acesso Vascular para Hemodiálise e Eventos Clínicos em Pacientes com Insuficiência Renal Terminal Tratados por Hemodiálise
As complicações do acesso à hemodiálise são o motivo isolado mais frequente de hospitalização entre os pacientes com doença renal terminal (DRCT).
A uremia, e particularmente a uremia em pacientes com diabetes, é um estado de aumento do estresse oxidativo.
A hipótese central a ser testada por este projeto é que o estresse oxidativo é um importante (e modificável) gatilho para complicações do acesso vascular.
Esperamos retardar ou reduzir as taxas de estenose, trombose e complicações de acesso, fornecendo suplementação de vitamina E para pacientes em tratamento por hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes continuaram seu tratamento usual em hemodiálise três vezes por semana.
Este foi um estudo duplo-cego controlado por placebo.
Os pacientes tomaram 400 UI de vitamina E ou placebo.
Uma avaliação inicial da permeabilidade do acesso foi realizada e sangue basal coletado antes de iniciar a Vitamina E. A cada 3 meses houve uma avaliação de acompanhamento com coleta de sangue para marcadores de estresse oxidativo e com um teste de permeabilidade do acesso vascular.
O estudo foi fechado para novos participantes, a vitamina E ou o placebo foram interrompidos e a análise dos dados foi realizada em 2003.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Center for Dialysis Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos, doença renal terminal tratada por hemodiálise, acesso vascular para hemodiálise patente (enxerto ou fístula)
Critério de exclusão:
Acesso temporário à diálise por cateter, incapacidade de cumprir a medicação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2001
Conclusão do estudo
1 de maio de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11461-CP-001
- NIEHS ES11461
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