Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxidatieve stress en hemodialyse Toegangsfalen

5 oktober 2015 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studie van het effect van orale suppletie met vitamine E op circulerende oxidatieve markers, hemodialyse vasculaire toegangsocclusie en klinische gebeurtenissen bij patiënten met nierfalen in het eindstadium behandeld door hemodialyse

Complicaties van toegang tot hemodialyse zijn de meest voorkomende reden voor ziekenhuisopname bij patiënten met End Stage Renal Disease (ESRD). Uremie, en in het bijzonder uremie bij patiënten met diabetes, is een toestand van verhoogde oxidatieve stress. De centrale hypothese die door dit project moet worden getest, is dat oxidatieve stress een belangrijke (en aanpasbare) trigger is voor vasculaire toegangscomplicaties. We hopen het aantal gevallen van stenose, trombose en toegangscomplicaties te vertragen of te verminderen door vitamine E-suppletie te geven aan patiënten die worden behandeld door hemodialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zetten hun gebruikelijke behandeling driemaal per week voort met hemodialyse. Dit was een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Patiënten namen vitamine E 400 IE bid of placebo. Een eerste evaluatie van de doorgankelijkheid van de toegang werd uitgevoerd en er werd basislijnbloed afgenomen voordat met vitamine E werd begonnen. Elke 3 maanden was er een vervolgevaluatie met bloedafname voor markers van oxidatieve stress en met een test van de doorgankelijkheid van de vasculaire toegang. De studie werd gesloten voor nieuwe deelnemers, vitamine E of placebo stopte en data-analyse werd uitgevoerd in 2003.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Center for Dialysis Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen, eindstadium nierziekte behandeld door hemodialyse, open hemodialyse vasculaire toegang (transplantaat of fistel)

Uitsluitingscriteria:

Tijdelijke toegang tot katheterdialyse, onvermogen om studiemedicatie te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Medewerkers

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Studie voltooiing

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11461-CP-001
  • NIEHS ES11461

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren