Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxidativ stress och misslyckad tillgång till hemodialys

5 oktober 2015 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studie av effekten av oralt tillskott med E-vitamin på cirkulerande oxidativa markörer, hemodialys Vaskulär åtkomstocklusion och kliniska händelser hos patienter med njursvikt i slutstadiet som behandlas med hemodialys

Komplikationer av tillgång till hemodialys är den vanligaste enskilda orsaken till sjukhusvistelse bland patienter med End Stage Renal Disease (ESRD). Uremi, och särskilt uremi hos patienter med diabetes, är ett tillstånd av ökad oxidativ stress. Den centrala hypotesen som ska testas av detta projekt är att oxidativ stress är en viktig (och modifierbar) trigger för komplikationer av vaskulär tillgång. Vi hoppas kunna bromsa eller minska frekvensen av stenos, trombos och komplikationer genom att ge vitamin E-tillskott till patienter som behandlas med hemodialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna fortsatte sin vanliga behandling med hemodialys tre gånger i veckan. Detta var en dubbelblind placebokontrollerad studie. Patienterna tog antingen vitamin E 400 IE två gånger dagligen eller placebo. En inledande utvärdering av tillgångens öppenhet utfördes och baslinjeblod togs innan vitamin E påbörjades. Var tredje månad gjordes en uppföljningsutvärdering med blod som togs för oxidativ stressmarkörer och med ett test av vaskulär åtkomst. Studien stängdes för nya deltagare, vitamin E eller placebo stoppades och dataanalys utfördes 2003.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Center for Dialysis Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna, njursjukdom i slutstadiet behandlad med hemodialys, patenterad hemodialys vaskulär tillgång (transplantat eller fistel)

Exklusions kriterier:

Tillfällig kateterdialysåtkomst, oförmåga att följa studiemedicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Samarbetspartners

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Avslutad studie

1 maj 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2006

Första postat (Uppskatta)

12 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11461-CP-001
  • NIEHS ES11461

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alfa-tokoferol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera