Stres oksydacyjny i niepowodzenie dostępu do hemodializy
5 października 2015 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Badanie wpływu doustnej suplementacji witaminą E na krążące markery oksydacyjne, niedrożność dostępu naczyniowego do hemodializy i zdarzenia kliniczne u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych hemodializami
Powikłania dostępu do hemodializy są najczęstszą pojedynczą przyczyną hospitalizacji wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD).
Mocznica, a zwłaszcza mocznica u chorych na cukrzycę, jest stanem zwiększonego stresu oksydacyjnego.
Główną hipotezą, która ma zostać przetestowana w ramach tego projektu, jest to, że stres oksydacyjny jest głównym (i modyfikowalnym) wyzwalaczem powikłań związanych z dostępem naczyniowym.
Mamy nadzieję spowolnić lub zmniejszyć częstość zwężeń, zakrzepicy i powikłań dostępu poprzez podawanie witaminy E pacjentom poddawanym hemodializie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci kontynuowali swoje zwykłe leczenie poprzez hemodializę trzy razy w tygodniu.
Było to podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.
Pacjenci przyjmowali witaminę E 400 IU dwa razy dziennie lub placebo.
Przeprowadzono wstępną ocenę drożności dostępu i pobrano krew wyjściową przed rozpoczęciem podawania witaminy E. Co 3 miesiące wykonywano ocenę kontrolną z pobraną krwią w celu oznaczenia markerów stresu oksydacyjnego oraz testem drożności dostępu naczyniowego.
Badanie zostało zamknięte dla nowych uczestników, zatrzymano witaminę E lub placebo, a analizę danych przeprowadzono w 2003 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Center for Dialysis Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli, schyłkowa niewydolność nerek leczona hemodializą, drożny dostęp naczyniowy do hemodializy (przeszczep lub przetoka)
Kryteria wyłączenia:
Tymczasowy dostęp do dializy przez cewnik, brak możliwości przestrzegania zaleceń dotyczących badanego leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2001
Ukończenie studiów
1 maja 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11461-CP-001
- NIEHS ES11461
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .