Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окислительный стресс и нарушение доступа к гемодиализу

5 октября 2015 г. обновлено: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Изучение влияния пероральных добавок с витамином Е на циркулирующие окислительные маркеры, окклюзию гемодиализного сосудистого доступа и клинические проявления у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, получавших гемодиализ

Осложнения доступа к гемодиализу являются наиболее частой единственной причиной госпитализации пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Уремия, и особенно уремия у больных сахарным диабетом, представляет собой состояние повышенного окислительного стресса. Центральная гипотеза, которую предстоит проверить в рамках этого проекта, заключается в том, что окислительный стресс является основным (и поддающимся изменению) триггером осложнений сосудистого доступа. Мы надеемся замедлить или снизить частоту стенозов, тромбозов и осложнений доступа, давая добавки витамина Е пациентам, проходящим гемодиализ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты продолжали свое обычное лечение гемодиализом три раза в неделю. Это было двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Пациенты принимали витамин Е по 400 МЕ два раза в день или плацебо. Была проведена первоначальная оценка проходимости доступа и взята исходная кровь до начала приема витамина Е. Каждые 3 месяца проводилась последующая оценка с забором крови на маркеры окислительного стресса и с тестом проходимости сосудистого доступа. Исследование было закрыто для новых участников, прием витамина Е или плацебо был остановлен, а анализ данных был проведен в 2003 году.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые, терминальная стадия почечной недостаточности, лечение гемодиализом, открытый гемодиализный сосудистый доступ (трансплантат или фистула)

Критерий исключения:

Временный доступ к катетеру для диализа, невозможность соблюдения режима приема исследуемого препарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Соавторы

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Завершение исследования

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11461-CP-001
  • NIEHS ES11461

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться