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Stress ossidativo e fallimento dell'accesso all'emodialisi

5 ottobre 2015 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studio dell'effetto dell'integrazione orale con vitamina E su marcatori ossidativi circolanti, occlusione dell'accesso vascolare in emodialisi ed eventi clinici in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale trattati con emodialisi

Le complicanze dell'accesso all'emodialisi sono il singolo motivo più frequente di ricovero tra i pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). L'uremia, e in particolare l'uremia nei pazienti con diabete, è uno stato di aumentato stress ossidativo. L'ipotesi centrale che deve essere testata da questo progetto è che lo stress ossidativo sia un fattore scatenante importante (e modificabile) per le complicanze dell'accesso vascolare. Speriamo di rallentare o ridurre i tassi di stenosi, trombosi e complicanze di accesso somministrando un'integrazione di vitamina E ai pazienti trattati con emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti hanno continuato il loro trattamento abituale in emodialisi tre volte alla settimana. Questo era uno studio controllato con placebo in doppio cieco. I pazienti hanno assunto vitamina E 400 UI bid o placebo. È stata eseguita una valutazione iniziale della pervietà dell'accesso e un prelievo di sangue al basale prima di iniziare la vitamina E. Ogni 3 mesi è stata effettuata una valutazione di follow-up con prelievo di sangue per i marcatori di stress ossidativo e con un test della pervietà dell'accesso vascolare. Lo studio è stato chiuso a nuovi partecipanti, la vitamina E o il placebo sono stati interrotti e l'analisi dei dati è stata eseguita nel 2003.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Center for Dialysis Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti, malattia renale allo stadio terminale trattata mediante emodialisi, accesso vascolare per emodialisi pervio (innesto o fistola)

Criteri di esclusione:

Accesso temporaneo alla dialisi del catetere, incapacità di essere compatibile con il farmaco in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Collaboratori

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento dello studio

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11461-CP-001
  • NIEHS ES11461

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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